Domperidona

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Propulsivos  >  Propulsivos


Mecanismo de acción

Combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de receptores de dopamina en zona de emisión de quimiorreceptores, en área postrema.

Indicaciones terapéuticas

Ads. y adolescentes: alivio de síntomas de náuseas y vómitos.

Posología

Ads. y adolescentes (> 12 años y p.c. >= 35 kg), oral: 10 mg 3 veces/día (máx. 30 mg/día), rectal: 30 mg 2 veces/día; niños y adolescentes (< 12 años y p.c. < 35 kg) sólo formas líquidas orales: 0,25 mg/kg 3 veces/día (máx. 0,75 mg/kg/día). Administrar dosis mín. eficaz el menor tiempo posible. Normalmente, duración máx. del tto. 1 sem. Oral: antes de comidas.
I.R. grave: reducir frecuencia a 1-2 veces/día y puede ser necesario reducir dosis; control regular.

Modo de administración:

Es recomendable tomar las formas orales antes de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, prolactinoma, hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva. I.H. moderada-grave. Antecedentes de prolongación de intervalo de conducción cardíaca, particularmente QTc, y trastorno electrolítico significativo o enf. cardíaca subyacente (ICC). Concomitancia con fármacos que prolonguen intervalo Qt o con inhibidores potentes CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).

Advertencias y precauciones

I.R. grave. I.H. moderada o severa. Lactancia no recomendada. Mayor riesgo de efectos 2<exp>rios<\exp> neurológicos en niños pequeños. Riesgo de arritmia ventricular grave y muerte súbita cardíaca mayor en ancianos (>60 años). Interrumpir el tto. si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardiaca.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. moderada-grave. No necesario modificar dosis en I.H. leve

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave. Reducir frecuencia de dosificación a 1-2 veces/día y disminuir dosis si es preciso. En tto. prolongado seguir revisiones de forma regular.

Interacciones

Véase Contr.. Además:
- No recomendado con inhibidores moderados CYP3A4 (diltiazem, verapamilo, algunos macrólidos).

Embarazo

Usar sólo si los beneficios terapéuticos esperados lo justifican. Datos poscomercialización limitados en embarazo. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.

Lactancia

Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso. No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se debe tener precaución si hay factores de riesgo de prolongación del QTc en lactantes.

Reacciones adversas

Boca seca; pérdida de libido, ansiedad; somnolencia, cefalea; diarrea; rash, prurito; galactorrea, dolor de mama, mastalgia; astenia. Prolongación del intervalo QT, muerte súbita cardíaca (frecuencia desconocida).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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