Mecanismo de acción

Induce la contracción de la musculatura uterina, actúa como agente vasodilatador de vasos sanguíneos y como broncodilatador sobre la mucosa bronquial.

Indicaciones terapéuticas y Posología

- Oral. Inducción del parto a término: inicial con 0,5 mg seguido de 0,5-1 mg/h hasta actividad deseada; máx. 4-5 mg.
- Tópico vaginal (gel). Dilatación y maduración cervical previo inducción del parto: aplicar dentro del canal cervical y permanecer en posición dorsal 10-15 min: 0,5 mg, repetir a las 6 h, si es preciso; máx. 1,5 mg/día.
- Dispositivos vaginales. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª sem de gestación): insertar en la parte alta del fornix posterior de la vagina; extraer el sistema de liberación vaginal, si no se ha producido una maduración cervical suficiente a las 24 h. Tras la extracción, se recomienda esperar durante un intervalo de dosificación de al menos 30 min antes del inicio de una infus. IV de oxitocina.
- Aborto diferido y mola hidatidiforme: perfus. IV de velocidad constante de 2,5 mcg/min, mantener si la respuesta es satisfactoria, si no, incrementar a 5 mcg/min a los 30 min; ajustar hasta un máx. de 10 mcg/min. Máx. 2 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; historial de cesárea o cirugía mayor uterina; desproporción cefalopélvica; sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente; historial de parto difícil y/o traumático; multíparas con 6 o más embarazos anteriores a término; presentación de parte del feto por encima del estrecho superior de la pelvis; útero hiperactivo o hipertónico; en emergencias obstétricas tanto para el feto como para la madre aconseje una intervención quirúrgica; embarazo múltiple; riesgo cardiaco del feto indica un riesgo incipiente para el mismo; presentación no cefálica; secreción vaginal inexplicable y/o hemorragia uterina irregular; placenta previa o herpes genital activo; enf. cardiaca o pulmonar activa; enf. inflamatoria pélvica. Pacientes con factores de riesgo de presentar coagulación intravascular y/o fibrinolisis (shock hipovolémico, shock séptico, hemólisis intravascular, abruptio placentae, embolismo de líquido amniótico, preeclampsia grave o eclampsia). Administración simultánea de oxitocina u otros estimulantes de las contracciones uterinas.

Advertencias y precauciones

I.R. y/o I.H., asma o antecedentes de asma, epilepsia o antecedentes de epilepsia, glaucoma o PIO elevada, enf. cardiovascular, pacientes con ruptura de membranas corioamnióticas, corioamnonitis, mola hidatiforme, feto muerto intraútero, aborto diferido. Monitorizar actividad uterina, estado fetal y características del cérvix. Medir índices cefalopélvicos. Mujeres >= 35 años o con edad gestacional > 40 sem presentan mayor riesgo de CID.

Insuficiencia hepática

Precaución. No hay estudios específicos, no se recomienda.

Insuficiencia renal

Precaución. No hay estudios específicos, no se recomienda.

Interacciones

Potencia efecto uterotónico de: oxitocina.

Embarazo

Causa incremento de anomalías esqueléticas en ratas y conejos. Cierta actividad teratogénica en animales, por eso, si no tiene lugar el aborto o se sospecha que pueda ser incompleto como resultado del tto. IV, establecer tto. adecuado para la evacuación completa del útero grávido.
Efecto embriotóxico vía oral en ratas y conejos, y cualquier dosis que produzca un incremento sostenido del tono uterino puede poner en peligro el embrión o el feto.

Lactancia

Las prostaglandinas se excretan en la leche materna. No se espera que representen un riesgo dadas las circunstancias en que se utiliza el medicamento.

Reacciones adversas

Mujer: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; hipotensión, bradicardia, rubefacción; mareo, síncope, cefalea; tos, disnea, broncospasmo, sensación de opresión; sensación de calor en la vagina; hipertermia transitoria, escalofríos; dolor de espalda; PIO; hipersensibilidad; contractilidad uterina anormal, ruptura uterina, ruptura prematura de membranas, amnionitis. Feto: alteración del ritmo cardiaco, sufrimiento fetal, acidosis fetal, sepsis fetal intrauterina, sufrimiento neonatal.