Didanosina
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Didanosina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibe la replicación viral y la transcriptasa inversa del VIH impidiendo la síntesis de ADN provírico.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de infección por VIH-1, combinado con otros antirretrovirales.

Posología

Oral (en ayunas). Ads. < 60 kg: 250 mg/día (en 1 ó 2 tomas); >= 60 kg: 400 mg/día (en 1 ó 2 tomas). Niños: 240 mg/m<exp>2<\exp>/día; combinado con zidovudina: 180 mg/m<exp>2<\exp>/día. (Comp. masticable o dispersable, administrar mín. 2/toma).
I.R. niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo entre dosis. Ads.: <tabla>21<\tabla>

Modo de administración:

Debe administrarse en ayunas debido a que los alimentos disminuyen su absorción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.R. (ajustar dosis con Clcr < 60 ml/min). Antecedente de pancreatitis, monitorizar elevación de triglicéridos. Riesgo de neuropatía periférica, en caso de aparición, cambiar a tto. alternativo. Vigilar elevación de enzimas hepáticas y suspender si es > 5 x LSN. Seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante; monitorizar con I.H. preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento. Riesgo de acidosis láctica en sujetos con hepatomegalia (mujeres obesas en especial), hepatitis u otros factores de riesgo de enf. hepática, esteatosis hepática y en pacientes con hepatitis C en tto. con interferón alfa y ribavirina. Debido al riesgo de lesiones retinianas o del nervio óptico, valorar realizar examen oftalmológico y oftalmoscopia dilatada 1 vez/año o si hay cambios visuales. Puede causar s. de reconstitución inmune, osteonecrosis en infección avanzada y/o tto. prolongado, lipodistrofia y daño mitocondrial. Concomitancia con: tenofovir disoproxil fumarato, alopurinol (no recomendadas, aumentan exposición sistémica de didanosina); ganciclovir, valganciclovir (vigilar); hidroxiurea, estavudina, ribavirina (no recomendadas); tenofovir disoproxil fumarato y lamivudina (posible fracaso virológico y aparición de resistencia en etapas tempranas en régimen 1 vez/día). Sin experiencia clínica en niños < 3 meses.

Insuficiencia hepática

Precaución. Mayor riesgo de efecto adverso hepático. Seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante; monitorizar con disfunción hepática preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento.

Insuficiencia renal

Precaución. Niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo. Ads. con p.c. >= 60 kg, Clcr 30-59: 100 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 150 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 100 mg 1 vez/día. Ads. con p.c. < 60 kg, Clcr 30-59: 75 mg 2 veces/día o 150 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 100 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 75 mg 1 vez/día.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Reacción adversa aumentada por: inhibidores de oxidasa xantina, monitorizar.
Precaución con: fármacos causantes de neuropatía periférica y pancreatitis.
Absorción disminuida por: alimentos.
Exposición reducida por: metadona, monitorizar.
Para formas administradas con antiácidos: disminuye concentración plasmática de tetraciclinas y de algunas quinolonas (ej. ciprofloxacino), y administrar 2 h antes que fármacos que puedan alterarse por acidez gástrica, ej.: ketoconazol, itraconazol.

Embarazo

Sólo si beneficio supera riesgo potencial. Sin estudios adecuados y bien controlados, se ignora si puede causar lesión fetal en embarazo. En animales no se han evidenciado efectos nocivos.

Lactancia

Se ignora si didanosina se excreta en la leche materna. Se recomienda que las mujeres en tratamiento con didanosina no lacten debido a las posibles reacciones adversas graves que didanosina pudiera producir en los lactantes.
Didanosina fue levemente tóxica para las ratas madres y las crías durante la fase intermedia y final de la lactancia (disminución de la ingesta alimenticia y de la ganancia de peso) a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero el desarrollo físico y funcional de las camadas posteriores no se alteró. Un estudio posterior demostró que tras la administración oral, didanosina y/o sus metabolitos se excretaban en la leche de ratas lactantes.

Reacciones adversas

Diarrea, síntoma neurológico periférico, cefalea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, erupción cutánea, fatiga, aumento de lipasa, de ALT y AST, neutropenia, anemia y trombocitopenia. Más frecuente en niños: hematotoxicidad (con zidovudina), cambio retiniano o del nervio óptico.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

DIDANOSINA AUROBINDO (AUROBINDO PHARMA LIMITED)

DIDANOSINA AUROBINDO Cáps. dura gastrorresistente 250 mg

Composición:
Didanosina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30      
 Código Nacional:  702789
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

DIDANOSINA AUROBINDO Cáps. dura gastrorresistente 400 mg

Composición:
Didanosina , 400.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30      
 Código Nacional:  702793
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

VIDEX (GRUPO BRISTOL-MYERS SQUIBB)

VIDEX Cáps. gastrorresistente 125 mg

Composición:
Didanosina , 125.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 48.25€   75.32€    
 Código Nacional:  901132
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Cáps. gastrorresistente 200 mg

Composición:
Didanosina , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 77.19€   120.5€    
 Código Nacional:  901157
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Cáps. gastrorresistente 250 mg

Composición:
Didanosina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 96.48€   148.09€    
 Código Nacional:  901165
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Cáps. gastrorresistente 400 mg

Composición:
Didanosina , 400.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 154.38€   208.3€    
 Código Nacional:  901140
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Comp. masticable dispersable 100 mg

Composición:
Didanosina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 74.44€   116.21€    
 Código Nacional:  726166
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 480 526.5€   640.42€    
 Código Nacional:  644039
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Comp. masticable dispersable 150 mg

Composición:
Didanosina , 150.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 111.66€   163.87€    
 Código Nacional:  726174
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 480 789.76€   960.64€    
 Código Nacional:  644047
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Comp. masticable dispersable 25 mg

Composición:
Didanosina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 18.62€   29.07€    
 Código Nacional:  725408
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 480 131.65€   160.14€    
 Código Nacional:  644013
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Comp. masticable dispersable 50 mg

Composición:
Didanosina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 37.22€   58.1€    
 Código Nacional:  725416
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 480 263.27€   320.23€    
 Código Nacional:  644021
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

VIDEX Polvo para sol. oral 2 g

Composición:
Didanosina , 2.0 g

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 237 ml 24.82€   38.75€    
 Código Nacional:  718643
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 10 frascos de vidrio de 237 ml 219.49€   266.98€    
 Código Nacional:  607804
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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