Didanosina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción

Inhibe la replicación viral y la transcriptasa inversa del VIH impidiendo la síntesis de ADN provírico.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de infección por VIH-1, combinado con otros antirretrovirales.

Posología

Oral (en ayunas). Ads. < 60 kg: 250 mg/día (en 1 ó 2 tomas); >= 60 kg: 400 mg/día (en 1 ó 2 tomas). Niños: 240 mg/m<exp>2<\exp>/día; combinado con zidovudina: 180 mg/m<exp>2<\exp>/día. (Comp. masticable o dispersable, administrar mín. 2/toma).
I.R. niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo entre dosis. Ads.:
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Modo de administración:

Debe administrarse en ayunas debido a que los alimentos disminuyen su absorción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.R. (ajustar dosis con Clcr < 60 ml/min). Antecedente de pancreatitis, monitorizar elevación de triglicéridos. Riesgo de neuropatía periférica, en caso de aparición, cambiar a tto. alternativo. Vigilar elevación de enzimas hepáticas y suspender si es > 5 x LSN. Seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante; monitorizar con I.H. preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento. Riesgo de acidosis láctica en sujetos con hepatomegalia (mujeres obesas en especial), hepatitis u otros factores de riesgo de enf. hepática, esteatosis hepática y en pacientes con hepatitis C en tto. con interferón alfa y ribavirina. Debido al riesgo de lesiones retinianas o del nervio óptico, valorar realizar examen oftalmológico y oftalmoscopia dilatada 1 vez/año o si hay cambios visuales. Puede causar s. de reconstitución inmune, osteonecrosis en infección avanzada y/o tto. prolongado, lipodistrofia y daño mitocondrial. Concomitancia con: tenofovir disoproxil fumarato, alopurinol (no recomendadas, aumentan exposición sistémica de didanosina); ganciclovir, valganciclovir (vigilar); hidroxiurea, estavudina, ribavirina (no recomendadas); tenofovir disoproxil fumarato y lamivudina (posible fracaso virológico y aparición de resistencia en etapas tempranas en régimen 1 vez/día). Sin experiencia clínica en niños < 3 meses.

Insuficiencia hepática

Precaución. Mayor riesgo de efecto adverso hepático. Seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante; monitorizar con disfunción hepática preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento.

Insuficiencia renal

Precaución. Niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo. Ads. con p.c. >= 60 kg, Clcr 30-59: 100 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 150 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 100 mg 1 vez/día. Ads. con p.c. < 60 kg, Clcr 30-59: 75 mg 2 veces/día o 150 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 100 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 75 mg 1 vez/día.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Reacción adversa aumentada por: inhibidores de oxidasa xantina, monitorizar.
Precaución con: fármacos causantes de neuropatía periférica y pancreatitis.
Absorción disminuida por: alimentos.
Exposición reducida por: metadona, monitorizar.
Para formas administradas con antiácidos: disminuye concentración plasmática de tetraciclinas y de algunas quinolonas (ej. ciprofloxacino), y administrar 2 h antes que fármacos que puedan alterarse por acidez gástrica, ej.: ketoconazol, itraconazol.

Embarazo

Sólo si beneficio supera riesgo potencial. Sin estudios adecuados y bien controlados, se ignora si puede causar lesión fetal en embarazo. En animales no se han evidenciado efectos nocivos.

Lactancia

Se ignora si didanosina se excreta en la leche materna. Se recomienda que las mujeres en tratamiento con didanosina no lacten debido a las posibles reacciones adversas graves que didanosina pudiera producir en los lactantes.
Didanosina fue levemente tóxica para las ratas madres y las crías durante la fase intermedia y final de la lactancia (disminución de la ingesta alimenticia y de la ganancia de peso) a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero el desarrollo físico y funcional de las camadas posteriores no se alteró. Un estudio posterior demostró que tras la administración oral, didanosina y/o sus metabolitos se excretaban en la leche de ratas lactantes.

Reacciones adversas

Diarrea, síntoma neurológico periférico, cefalea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, erupción cutánea, fatiga, aumento de lipasa, de ALT y AST, neutropenia, anemia y trombocitopenia. Más frecuente en niños: hematotoxicidad (con zidovudina), cambio retiniano o del nervio óptico.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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