Dalteparina
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Dalteparina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

HBPM. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Tto. de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar, SC: 200 UI/kg/24 h (máx. 18.000 UI/día), o 100 UI/kg/12 h.
- Prevención de coágulos del sistema extracorpóreo durante hemodiálisis y hemofiltración en enfermos con I.R. crónica: bolo IV de 30-40 UI/kg + infus. IV de 10-15 UI/kg/h. Si el proceso dura < 4 h otra alternativa es un bolo IV de 5.000 UI.
- Profilaxis de la enf. tromboembólica en cirugía: SC. Cirugía general (riesgo moderado de trombosis) y cirugía oncológica y ortopédica (riesgo elevado de trombosis): día de la intervención: 2.500 UI (anti-Xa), 2 a 4 h antes de la misma. Los días siguientes, 2.500 UI (anti-Xa), una vez al día en cirugía general y, en cirugía oncológica y ortopédica, 12 h después 2500 UI (anti-Xa). Los días siguientes, 5.000 UI (anti-Xa) una vez/día o dos dosis de 2.500 UI/día.
- Profilaxis de la enf. tromboembólica en pacientes no quirúrgicos inmovilizados: riesgo moderado: 2.500 UI/24 h; riesgo elevado, 5.000 UI/24h.
- Tto. de la angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q. SC: 120 UI/kg/12 h, (máx. 10.000 UI/12 h), 6-8 días, con dosis bajas de AAS.
- Prevención secundaria de la enf. tromboembólica venosa en pacientes oncológicos con trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar. SC: mes 1: 200 UI/kg/24 h; máx. 18.000 UI. Meses 2-6: 150 UI/kg/24 h. Si el recuento plaquetario: < 50.000/ mm<exp>3<\exp>, suspender tto.; entre 50.000-100.000/mm<exp>3<\exp>, reducir dosis en un 17-33% según peso del paciente; recuperado el recuento plaquetario a >= 100.000/mm<exp>3<\exp>, reiniciar tto. con la dosis completa. I.R.: si Clcr > 3 x LSN, ajustar dosis de dalteparina para mantener el nivel terapéutico de anti-Xa de 1 UI/ml (0,5-1,5 UI/ml), medido a las 4-6 h tras la iny.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a dalteparina, otras heparinas de bajo peso molecular, otras heparinas o a productos derivados del cerdo, historia confirmada o sospechosa de trombocitopenia de origen inmunológico inducida por heparinas; sangrados activos clínicamente significativos (ulceración o sangrado gastrointestinal, o hemorragia cerebral); alteraciones graves de coagulación; endocarditis séptica; reciente traumatismo o cirugía del SNC, ojos y oídos; no administrar dosis altas a pacientes que reciban anestesia epidural o se sometan a procesos que requieran punción espinal.

Advertencias y precauciones

No administrar vía IM. Trombocitopenia, defectos plaquetarios, I.R. o I.H. grave, HTA no controlada, retinopatía hipertensiva o diabética, altas dosis en pacientes sometidos recientemente a proceso quirúrgico, anestesia espinal o epidural o punción lumbar (si reciben heparina como profilaxis). No intercambiar dalteparina (unidad por unidad) con heparinas no fraccionadas, otras heparinas de bajo peso molecular, o polisacáridos sintéticos. Información limitada sobre seguridad y eficacia en niños; si se utiliza, monitorizar niveles de anti-Xa.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave.

Interacciones

Efecto potenciado por: fármacos que actúan sobre la hemostasia (AAS, AINE, antagonistas de vit. K y dextrano).

Embarazo

Estudios en animales no demuestran ninguna acción teratogénica o fetotóxica. Sin embargo, no realizado ningún ensayo clínico controlado en mujeres embarazadas. Usar sólo si es claramente necesario.

Lactancia

En un estudio en 15 mujeres en periodo de lactancia que recibieron dosis profilácticas de dalteparina, se detectaron pequeñas cantidades de actividad anti-Xa en la leche materna, que eran equivalentes a un cociente leche/plasma <0,025-0,224. Se desconocen las implicaciones clínicas, si las hubiera, de pequeñas cantidades de actividad anticoagulante en lactantes, dado que la absorción oral de heparinas de bajo peso molecular es extremadamente baja. Por ello, dalteparina sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando los beneficios para la madre superen los potenciales riesgos para el niño.

Reacciones adversas

Trombocitopenia reversible no inmune; elevación transitoria de transaminasas hepáticas; dolor y hematomas en el lugar de administración; alopecia.

Sobredosificación

1 mg protamina inhibe el efecto de 100 unidades anti-Xa de dalteparina.

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Grupo de la heparina".

Medicamentos de la clase "Grupo de la heparina":

ATERINA (BAMA-GEVE, S.L.U.)

ATERINA Cáps. 150 ULS

Composición:
Sulodexida , 150.0 ULS

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60   16.84€    
 Código Nacional:  949438
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

CLEXANE (SANOFI)

CLEXANE Sol. iny. 20 mg/0,2 ml (2.000 UI)

Composición:
Enoxaparina sódica , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 amp. 16.1€   25.13€    
 Código Nacional:  671992
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 amp. 3.82€   5.96€    
 Código Nacional:  671971
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. 40 mg/0,4 ml (4.000 UI)

Composición:
Enoxaparina sódica , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 amp. 31.21€   48.72€    
 Código Nacional:  671994
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 amp. 7.42€   11.58€    
 Código Nacional:  671973
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 100 mg/1 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 2 17.5€   27.32€    
 Código Nacional:  671978
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10 70.74€   110.43€    
 Código Nacional:  671999
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 186.9€   242.12€    
 Código Nacional:  675195
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 120 mg/0,8 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 120.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 85.9€   134.1€    
 Código Nacional:  671979
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 227.1€   289.13€    
 Código Nacional:  675296
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2      
 Código Nacional:  864157
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 150 mg/1 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 150.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 97.83€   149.49€    
 Código Nacional:  671980
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 258.6€   321.89€    
 Código Nacional:  675297
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2      
 Código Nacional:  864082
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 20 mg/0,2 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 66.67€   81.1€    
 Código Nacional:  639484
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 10 16.91€   26.4€    
 Código Nacional:  671972
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 3.82€   5.96€    
 Código Nacional:  671993
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 40 mg/0,4 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 131.01€   159.36€    
 Código Nacional:  639492
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 10 32.77€   51.16€    
 Código Nacional:  671975
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 7.42€   11.58€    
 Código Nacional:  671996
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 86.63€   135.24€    
 Código Nacional:  671995
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 60 mg/0,6 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 50.54€   78.9€    
 Código Nacional:  671997
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 12.5€   19.51€    
 Código Nacional:  671976
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 133.5€   186.59€    
 Código Nacional:  672593
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 80 mg/0,8 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 80.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 2 15.3€   23.88€    
 Código Nacional:  671977
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10 61.79€   96.46€    
 Código Nacional:  671998
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 163.2€   217.47€    
 Código Nacional:  675294
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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