Dapoxetina
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Dapoxetina

  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Está relacionado con la inhibición de la recaptación neuronal de serotonina y con la ulterior potenciación de la acción del neurotransmisor en los receptores pre y postsinápticos.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de la eyaculación precoz en varones de 18 a 64 años.

Posología

Oral. Ads. (18 a 64 años): 30 mg de 1-3 h antes de actividad sexual. Máx. frecuencia recomendada: 1 vez cada 24 h. Si el efecto es insuficiente y efectos 2<exp>arios<\exp> aceptables aumentar a 60 mg. Evaluar riesgo/beneficio tras las 1<exp>as<\exp> 4 sem de tto. o tras 6 dosis.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, tragar entero para evitar un sabor amargo, con al menos un vaso de agua lleno que puede ayudar a disminuir la posibilidad de desmayarse.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; enf. cardiacas significativas como: insuf. cardiaca (NYHA clase II-IV), alteraciones de la conducción (bloqueo AV o síndrome de disfunción sinusal, cardiopatía isquémica significativa, valvulopatía significativa, antecedentes de síncope; I.H. moderada y grave. Uso concomitante con: IMAO, tioridazina, ISRS, inhibidores de la recaptación de serotonina-adrenalina, antidepresivos tricíclicos, u otros medicamentos/plantas medicinales con efectos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, litio, hierba de San Juan), o en los 14 días siguientes al cese del tto. con estos medicamentos/plantas medicinales, tampoco administrar en los 7 días siguientes al final del tto. con dapoxetina. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketocanazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir).

Advertencias y precauciones

Ancianos (65 años en adelante); I.R. leve o moderada; enf. cardiovasculares estructurales subyacentes (obstrucción del flujo de salida confirmada, valvulopatía, estenosis carotídea y enf. coronaria); presión intraocular elevada o con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; antecedentes de trastornos hemorrágicos o de coagulación. No recomendado en I.R. grave. Riesgo de: hipotensión ortostática, síncope o síntomas prodrómicos. Evitar en caso de: antecedentes de reacciones ortostáticas; convulsiones; epilepsia inestable (supervisar epilepsia controlada); con antecedentes de manía/hipomanía o trastorno bipolar. No está indicado para trastornos psiquiátricos y no utilizar en esquizofrenia o depresión concomitante. No administrar a < 18 años. No utilizar en combinación: con drogas serotoninérgica (ketamina, metilenedioximetanfetamina y dietilamida del ácido lisérgico) pueden dar reacciones graves (arritmia, hipertermia y síndrome serotoninérgico); con drogas sedativas (narcóticos y benzodiazepinas) aumentan somnolencia y mareo; con etanol aumenta los efectos neurocognitivos y puede aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos como síncope. Precaución: pacientes en tto. con vasodilatadores (antagonistas del receptor alfa adrenérgico, nitratos, inhibidores PDE5) posible reducción de la tolerancia ortostática; inhibidores moderados del CYP3A4 (dosis 30 mg); inhibidores potentes del CYP2D6 (si se aumenta la dosis a 60 mg, puede aumentar la incidencia y gravedad de efectos adversos dosis dependientes); concomitancia con fármacos que afecten a la función plaquetaria (antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, AAS, AINE, antiplaquetarios) o anticoagulantes (warfarina). Evitar suspensión repentina.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. moderada y grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. leve o moderada. No recomendado en I.R. grave.

Interacciones

Véase Contr. y Prec.

Embarazo

No está indicado en mujeres.

Lactancia

No está indicado en mujeres. Se ignora si se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se han comunicado mareos, alteración de la atención, síncope, visión borrosa y somnolencia. Por eso, se aconsejará a los pacientes que eviten situaciones en las que puedan lesionarse, incluyendo conducir o utilizar maquinaria peligrosa. La combinación de alcohol con dapoxetina puede aumentar los efectos neurocognitivos relacionados con el alcohol y también puede aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos como síncope, con el consiguiente aumento del riesgo de lesión accidental; por lo tanto, se advertirá a los pacientes que eviten el alcohol.

Reacciones adversas

Insomnio, ansiedad, agitación, inquietud, disminución de la libido, sueños anómalos; mareo, cefalea; somnolencia, trastorno de la atención, temblor, parestesia; visión borrosa; tinnitus; rubefacción; congestión sinusal, bostezos; náuseas, diarrea, sequedad de boca, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, flatulencia, molestias gástricas, distensión abdominal; hiperhidrosis; disfunción eréctil; fatiga, irritabilidad; elevación de la presión sanguínea.

Medicamentos con este Principio Activo:

PRILIGY (LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO))

PRILIGY Comp. recub. con película 30 mg

Composición:
Dapoxetina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 15.0€   23.42€    
 Código Nacional:  662761
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 6 30.0€   46.83€    
 Código Nacional:  662763
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

PRILIGY Comp. recub. con película 60 mg

Composición:
Dapoxetina , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 19.5€   30.44€    
 Código Nacional:  662764
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 6 39.0€   60.88€    
 Código Nacional:  662765
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
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