Clonazepam
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Clonazepam

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Sus efectos se deben a la inhibición posináptica mediada por GABA.

Indicaciones terapéuticas

Epilepsias del lactante y niño: pequeño mal típico o atípico y crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Epilepsias del adulto, crisis focales, status epiléptico.

Posología

Oral, lactantes y niños <= 10 años (o 30 kg): inicial, 0,01-0,03 mg/kg/día en 2-3 tomas; aumentar en 0,25-0,5 mg cada 72 h hasta dosis de mantenimiento aprox. de 0,1 mg/kg/día o hasta control de las convulsiones; máx. 0,2 mg/kg/día.
Oral, niños 10-16 años: inicial, 1-1,5 mg/día en 2-3 tomas; aumentar en 0,25-0,5 mg cada 72 h hasta dosis de mantenimiento aprox. de 3-6 mg/día.
Oral, ads.: inicial, máx. 1,5 mg/día en 3 tomas; aumentar en 0,5 mg cada 72 h hasta control; dosis de mantenimiento individualizada, en general 3-6 mg/día; máx. 20 mg/día.
Vía IV (status epiléptico): 0,5 mg (lactantes y niños) o 1 mg (ads.) en iny. lenta o infus. lenta. Repetir esta dosis si es necesario (1-4 mg es suficiente).

Modo de administración:

Las gotas se deben mezclar con agua, té o zumos de frutas y se administrarán con una cuchara. Nunca deben administrarse las gotas directamente del envase a la boca.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, fármaco o drogodependencia, dependencia alcohólica, miastenia grave, insuf. respiratoria grave.

Advertencias y precauciones

Suspender gradualmente tto. Ataxia medular o cerebelosa, intoxicación aguda por alcohol o fármacos, antecedentes de drogadicción o depresión, I.H. grave, hepatopatías, I.R., apnea del sueño, niños pequeños (atención al mantenimiento de vías respiratorias), neumopatías, ancianos. No ingerir alcohol. Vía IV monitorizar respiración y presión sanguínea. Riesgo de dependencia con s. de abstinencia al abandonar tto.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave (ej. cirrosis) o hepatopatías; ajustar dosis individualmente.

Insuficiencia renal

Precaución en nefropatías; ajustar dosis individualmente.

Interacciones

Niveles séricos disminuidos por: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y ác. valproico.
Potenciación mutua de efectos con: fármacos de acción central (antiepilépticos, anestésicos, hipnóticos, antipsicóticos, analgésicos, alcohol).
Riesgo de pequeño mal con: ác. valproico.

Embarazo

A altas dosis en el último trimestre o parto, provoca irregularidades del latido fetal, hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria y disminución de la capacidad de succión en el neonato.

Lactancia

Aunque se ha demostrado que el clonazepam pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, las madres tratadas con clonazepam no deben dar el pecho a sus hijos. Si el tratamiento se considera absolutamente necesario, debe abandonarse la lactancia materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Clonazepam actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Cansancio, somnolencia, astenia, hipotonía o debilidad muscular, mareo, ataxia, reflejos lentos. Disminución de concentración, inquietud, confusión, amnesia anterógrada, depresión, excitabilidad, hostilidad. Depresión respiratoria, sobre todo vía IV.

Sobredosificación

El antídoto flumazenilo no está indicado en epilépticos, puede provocar convulsiones.

Medicamentos con este Principio Activo:

RIVOTRIL (ROCHE FARMA)

RIVOTRIL Comp. 0,5 mg

Composición:
Clonazepam , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 1.47€   2.29€    
 Código Nacional:  818997
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV) 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

RIVOTRIL Comp. 2 mg

Composición:
Clonazepam , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  819029
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV) 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

RIVOTRIL Sol. iny. 1 mg

Composición:
Clonazepam , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 amp. 0.69€   1.08€    
 Código Nacional:  819003
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV) 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 50 amp. 31.13€   37.87€    
 Código Nacional:  628123
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV) ] [Fi]

RIVOTRIL GOTAS (ROCHE FARMA)

RIVOTRIL GOTAS Gotas orales en sol. 2,5 mg/ml

Composición:
Clonazepam , 2.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ml 1.06€   1.65€    
 Código Nacional:  818971
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV) 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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