Cleboprida + simeticona
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Cleboprida + simeticona

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Regulador de motilidad digestiva y secreción gástrica, antiemético, antidistónico vegetativo y antiespumante de acción física. El sinergismo de cleboprida y simeticona rompe el círculo vicioso de trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo. Cleboprida: ortopramida con acción bloqueadora de repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando gases del estómago e intestino. Simeticona: acción local directa, complementa a cleboprida absorbiendo moléculas gaseosas de luz gastrointestinal.

Indicaciones terapéuticas

Procesos funcionales digestivos con aerofagia y meteorismo: dispepsia flatulenta, digestión lenta, trastornos gastrointestinales en personas nerviosas, colon irritable, prevención del meteorismo en exploraciones radiológicas, molestias digestivas postoperatorias con flatulencia.

Posología

Cleboprida/simeticona.
Oral. Ads. > 20 años: 0,5/200 mg 3 veces/día; 12-20 años: 0,25/100 mg 3 veces/día; antes de comidas.

Modo de administración:

Administrar antes de cada comida.

Contraindicaciones

Cuando la estimulación gástrica sea perjudicial (hemorragias, obstrucción, perforación), disquinesia tardía a neurolépticos.

Advertencias y precauciones

No administrar en 1<exp>er<\exp> trimestre embarazo. Ancianos: en ttos. prolongados puede producir disquinesias tardías.

Interacciones

Potencia efecto sobre SNC de: fenotiazinas, otros antidopaminérgicos.
Disminuye efecto de: digoxina, cimetidina.
Acción neutralizada por: anticolinérgicos, analgésicos narcóticos.
Efecto sedante potenciado por: alcohol, tranquilizantes, hipnóticos, narcóticos.

Embarazo

Precaución. No administrar en 1<exp>er<\exp> trimestre embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratogénicos.

Lactancia

No se recomienda administrar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas

Reacciones extrapiramidales con espasmos de músculos de cara, cuello o lengua; metahemoglobinemia en recién nacidos; somnolencia; sedación; hiperprolactinemia; tensión mamaria; galactorrea; amenorrea; ginecomastia; impotencia.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

FLATORIL (ALMIRALL, S.A.)

FLATORIL Cáps. 0,5/200 mg

Composición:
Cleboprida , 0.5 mg ;  Simeticona , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 45 3.3€   5.15€    
 Código Nacional:  654724
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 45 2.95€   4.61€    
 Código Nacional:  956888
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

FLATORIL Emulsión oral 0,25/100 mg/2,5 ml

Composición:
Cleboprida , 0.25 mg ;  Simeticona , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 225 ml 3.1€   4.84€    
 Código Nacional:  654720
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 225 ml 2.87€   4.48€    
 Código Nacional:  959627
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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