Cleboprida + simeticona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Propulsivos  >  Propulsivos


Mecanismo de acción
Cleboprida + simeticona

Regulador de motilidad digestiva y secreción gástrica, antiemético, antidistónico vegetativo y antiespumante de acción física. El sinergismo de cleboprida y simeticona rompe el círculo vicioso de trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo. Cleboprida: ortopramida con acción bloqueadora de repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando gases del estómago e intestino. Simeticona: acción local directa, complementa a cleboprida absorbiendo moléculas gaseosas de luz gastrointestinal.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cleboprida + simeticona

Cleboprida/simeticona.
Oral:
- Tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo: ads.: 0,5/200 mg 2 h antes de la prueba; adolescentes: 0,25/100 mg 2 h antes de la prueba.
- Tto. sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día antes de comidas; adolescentes: 0,25/100 mg 3 veces/día; antes de comidas.
- Tto. sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día.

Modo de administración
Cleboprida + simeticona

Administrar antes de cada comida.

Contraindicaciones
Cleboprida + simeticona

Hipersensibilidad a cleboprida malato o a simeticona; pacientes en los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal sea perjudicial (hemorragia, obstrucción, perforación gastrointestinal); antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos; epilepsia; enf. de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.

Advertencias y precauciones
Cleboprida + simeticona

Riesgo de reacciones extrapiramidales (sobre todo en niños, adolescentes y ancianos) cuando se usa a dosis superiores a las recomendadas; I.H. o I.R. severa; pacientes con tumores de mama o adenocarcinoma hipofisiario secretor de prolactina; casos de metahemoglobinemia adquirida debida a las ortopramidas (benzamidas) en recién nacidos.

Insuficiencia hepática
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.R. severa.

Interacciones
Cleboprida + simeticona

Potencia efecto sobre SNC de: fenotiazinas, butirofenonas, otros antidopaminérgicos.
Disminuye efecto de: digoxina, cimetidina.
Acción neutralizada por: anticolinérgicos, analgésicos narcóticos.
Efecto sedante potenciado por: alcohol, hipnóticos, ansiolíticos, narcóticos.
Aumenta riesgo de aparición de reacciones adversas con: IMAO.

Embarazo
Cleboprida + simeticona

Los datos sobre el uso de la cleboprida en mujeres embarazadas son limitados y no hay estudios para simeticona. Evitar su uso durante el embarazo, particularmente durante 1<exp>er<\exp> trimestre de la gestación.

Lactancia
Cleboprida + simeticona

Se desconoce si cleboprida se excreta en la leche materna y si esto podría afectar al recién nacido. Por tanto, como medida de precaución, se recomienda evitar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cleboprida + simeticona

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Cleboprida + simeticona

Raras: trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, distonías, discinesia, discinesia tardía, sedación, temblor, somnolencia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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