Claritromicina
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Claritromicina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Interfiere la síntesis de proteínas en las bacterias sensibles ligándose a la subunidad 50S ribosomal.

Indicaciones terapéuticas

-Oral, en formas de liberación normal y de liberación modificada: ads. y niños >=12 años: faringitis, amigdalitis, sinusitis (diagnosticada), bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía bacteriana (adquirida en la comunidad), infección de piel y tejidos blandos leve-moderada, foliculitis, celulitis, erisipela.
- Oral, en formas de liberación normal: ads. y niños >=12 años: infección localizada o diseminada por M. avium o M. intracellulare, infección localizada por M. chelonae, M. fortuitum y M. kansaii. Úlcera gástrica o duodenal asociada a H. pylori (junto con antiulceroso adecuado). Prevención de infección diseminada por M. avium complex en pacientes con VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 <= 50/mm<exp>3<\exp>). Niños >12 meses a 11 años: faringitis estreptocócica, bronquitis y neumonía bacteriana, otitis media aguda, impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos.
- IV: ads.: tto. parenteral de faringitis o amigdalitis estreptocócica si no es posible tto. de 1ª línea con betalactámicos o hay sensibilidad demostrada a S. pyogenes; sinusitis bacteriana aguda diagnosticada; exacerbación aguda de bronquitis crónica; infec. de piel y partes blandas, leves-moderadas si los betalactámicos no son apropiados.

Posología


- IV. Ads.: 1 g/día dividido en 2 dosis iguales, perfus. IV de 60 min, 2-5 días (puede extenderse según gravedad).
- Oral. Ads. y niños >=12 años: 250 mg/12 h; infección severa: 500 mg/12 h, 6-14 días. Niños 1-12 años: 7,5 mg/kg/12 h, 5-10 días; máx. 500 mg/12 h. Infección por M. avium complex (asociado a otros antimicobacterianos), das. y adolescentes de 12-18 años: 500 mg/12 h; niños: 7,5 mg/kg/12 h hasta beneficio clínico; profilaxis: 500 mg/12 h. Úlcera péptica asociada a H. pylori, terapia triple: 500 mg/12 h + 1 g amoxicilina/12 h + 20 mg omeprazol/24 h, 10 días o 500 mg + 1 g amoxicilina + 20 mg omeprazol/12 h, 7 días; terapia doble: 500 mg/8 h + 40 mg omeprazol/24 h, 2 sem.
I.R., Clcr < 30 ml/min: ½ dosis, máx. 14 días.
Comp. de liberación modificada. Ads. y niños >= 12 años: 500 mg/24 h, con alimento, máx. 1 g/día, 6-14 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a macrólidos. Concomitancia con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina por aumentar el riesgo de prolongación de intervalo QT y arritmias cardíacas graves (ECG y monitorizar nivel sérico), y con ergotamina y dihidroergotamina por toxicidad aguda del cornezuelo del centeno. Hipocaliemia. Prolongación del intervalo QT. I.H. grave combinada con I.R. Comp. de liberación modificada contraindicadas con Clcr < 30 ml/min.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R. moderada-grave. Ancianos. Posible resistencia cruzada con otros macrólidos, lincomicina y clindamicina. Realizar control periódico de: capacidad auditiva en tto. de infección por M. avium, recuento de leucocitos y plaquetas, y tiempo de protrombina en sujetos tratados con anticoagulantes orales. Concomitancia con: rifabutina, riesgo de uveítis (monitorizar); inhibidores de HMG-CoA reductasa (lovastatina, simvastatina), riesgo de rabdomiólisis; colchicina, recibidos informes postcomercialización de toxicidad, a veces fatal; sustratos del CYP3A4. Riesgo de sobreinfección por organismos no sensibles en tto. prolongado, de exacerbación de miastenia gravis, de colitis pseudomembranosa por C. difficile. Por prolongar QT, precaución en arteriopatía coronaria, antecedentes de arritmia ventricular o insufic. cardiaca grave, hipopotasemia o hipomagnesemia no compensadas o bradicardia.

Insuficiencia hepática

Precaución. Se excreta principalmente por hígado. No administrar en I.H. grave combinada con I.R.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. moderada-grave. Clcr < 30 ml/min: ½ dosis.

Interacciones

Inhibe el isoenzima CYP3A4 del citocromo 450. Véase Contr. y Prec. Además:
Precaución, aumenta concentraciones de: fenitoína, carbamazepina, valproato, ciclosporina, tacrolimús, rapamune, vinblastina, midazolam (evitar la vía oral y monitorización estrecha vía IV), alprazolam, triazolam, fluconazol, itraconazol (monitorizar síntomas de aumento o prolongación de efecto), ketoconazol, teofilina, metilprednisolona, cilostazol, colchicina, digoxina (monitorizar su nivel sérico por aumento de exposición con arritmias graves), sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (considerar reducir dosis de inhibidores fosfodiesterasa), tolterodina (en metabolizadores pobres de CYP2D6).
Niveles plasmáticos disminuidos (aumentan los del metabolito activo, con espectro distinto) por: efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifapentina.
Disminuye absorción oral de: zidovudina (espaciar administración).
Reducir dosis con: ritonavir, atazanavir; dosis máx. 1.000 mg claritromicina/día; Clcr 30-60 ml/min reducir claritromicina al 50%, Clcr < 30 ml/min reducir al 75%.
Elevación mutua de niveles séricos con: omeprazol.
Disminuye nivel de glucosa en sangre con: hipoglucemiantes o insulina.

Embarazo

Inocuidad no establecida. Valorar beneficio/riesgo, especialmente en 1<exp>er<\exp> trimestre.

Lactancia

Se excreta por la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones adversas

Cefalea, dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, aumento de enzimas hepáticas, alteración del olfato, perversión del sabor, pérdida reversible de audición, tinnitus, erupción leve, candidiasis oral, dispepsia, estomatitis, glositis. Prolongación del intervalo QT, mialgia. Vía IV, además: inflamación en lugar de iny, sensibilidad, flebitis y dolor.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CLARITROMICINA RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

CLARITROMICINA RATIOPHARM Comp. recub. 250 mg

Composición:
Claritromicina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 14 4.44€   6.93€   6.93€  
 Código Nacional:  695604
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 12 3.81€   5.95€   5.95€  
 Código Nacional:  999712
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 500 182.7€   222.23€    
 Código Nacional:  613513
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 500 mg

Composición:
Claritromicina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 14 7.99€   12.47€   12.47€  
 Código Nacional:  999713
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 21 11.98€   18.7€   18.7€  
 Código Nacional:  653293
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 303.75€   369.47€    
 Código Nacional:  613521
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

CLARITROMICINA TARBIS EFG (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

CLARITROMICINA TARBIS EFG Comp. recub. 500 mg

Composición:
Claritromicina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 21 11.98€   18.7€   18.7€  
 Código Nacional:  850479
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 7.99€   12.47€   12.47€  
 Código Nacional:  850461
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500      
 Código Nacional:  612309
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

KOFRON (GUIDOTTI FARMA, S.L. (MENARINI GRUPO))

KOFRON Comp. recub. 500 mg

Composición:
Claritromicina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 21 11.98€   18.7€   18.7€  
 Código Nacional:  755827
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 7.99€   12.47€   12.47€  
 Código Nacional:  755819
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

KOFRON Granulado 500 mg

Composición:
Claritromicina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 21 sobres 11.98€   18.7€   18.7€  
 Código Nacional:  762005
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 sobres 7.99€   12.47€   12.47€  
 Código Nacional:  760660
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

KOFRON Granulado para susp. extemporánea 125 mg/5 ml

Composición:
Claritromicina , 125.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 100 ml 3.18€   4.96€   4.96€  
 Código Nacional:  756809
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 frascos de 100 ml 176.34€   214.5€    
 Código Nacional:  642991
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 60 ml      
 Código Nacional:  652453
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

KOFRON Susp. extemporánea 250 mg/5 ml

Composición:
Claritromicina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 100 ml 6.35€   9.91€   9.91€  
 Código Nacional:  688127
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

KOFRON UNIDIA (GUIDOTTI FARMA, S.L. (MENARINI GRUPO))

KOFRON UNIDIA Comp. de liberación modificada 500 mg

Composición:
Claritromicina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 11.41€   17.81€   17.81€  
 Código Nacional:  676395
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 7.99€   12.47€   12.47€  
 Código Nacional:  830604
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 6 5.3€   8.27€   5.34€  
 Código Nacional:  916601
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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