Mecanismo de acción

Bactericida. Interfiere en la replicación de ADN bacteriano por inhibición de la ADN-girasa y topoisomerasa IV bacterianas.

Indicaciones terapéuticas y Posología

IV, infus. lenta 60 min: 200-400 mg, 2 veces/día; puede aumentarse hasta 3 x 400 mg en infección grave o recurrente, o en casos graves con riesgo para la vida.
Oral. La duración de los ttos. incluye el posible inicio por vía IV.
Ads.:
- Infección de vías respiratorias bajas por gram- (exacerbación de EPOC, infección broncopulmonar en fibrosis quística o en bronquiectasia, neumonía): 500-750 mg, 2 veces/día, 7-14 días.
- Exacerbación aguda de sinusitis crónica por gram- y otitis media supurativa crónica: 500-750 mg, 2 veces/día, 7-14 días.
- Otitis maligna externa: 750 mg, 2 veces/día, 28 días-3 meses.
- Cistitis no complicada: 250-500 mg, 2 veces/día, 3 días. En pre-menopausia puede administrarse dosis única 500 mg.
- Cistitis complicada, pielonefritis no complicada: 500 mg, 2 veces/día, 7 días.
- Pielonefritis complicada: 500-750 mg, 2 veces/día, mín. 10 días (más de 21 días en casos específicos como abscesos).
- Prostatitis: 500-750 mg, 2 veces/día, 2-4 sem (aguda) y 4-6 sem crónica.
- Uretritis y cervicitis gonocócicas sensibles a fluoroquinolonas: dosis única 500 mg.
- Epididimorquitis y EPI: 500-750 mg, 2 veces/día, mín. 14 días.
- Infección gastrointestinal: 500 mg, 2 veces/día. Duración tto.: 1 día en diarrea bacteriana, incluyendo Shigella spp. distintas de Shigella dysenteriae tipo 1 y tto.
empírico de diarrea del viajero grave; 5 días en diarrea causada por Shigella dysenteriae tipo 1; 3 días en la causada por Vibrio cholerae; 7 días en fiebre tifoidea.
- Infección intraabdominal por gram-: 500-750 mg, 2 veces/día, 5-14 días.
- Infección de piel y tejidos blandos: 500-750 mg, 2 veces/día, 7-14 días.
- Infección de huesos y articulaciones: 500-750 mg, 2 veces/día, máx. 3 meses.
- Tto.de pacientes con neutropenia con fiebre sospechosa de una infecc. bacteriana (coadministrado con antibacteriano adecuado según recomendaciones oficiales): 500-750 mg, 2 veces/día, durante la neutropenia.
- Profilaxis de infección invasiva por N. meningitidis: dosis única 500 mg.
- Profilaxis post-exposición y tto. curativo de carbunco por inhalación. Oral: 500 mg, 2 veces/día; IV: 400 mg, 2 veces/día, pasar a vía oral en cuanto sea posible. Administrar tan pronto se sospeche o confirme, 60 días desde confirmación.
Niños y adolescentes.
- Infección broncopulmonar en fibrosis quística por P. aeruginosa: 20 mg/kg, 2 veces/día (máx. 750 mg/dosis), 10-14 días. IV (infus. 60 min) población pediátrica (5-17 años): 10 mg/kg/8 h, máx. 1,2 g/día. Puede utilizarse terapia secuencial.
- Infección complicada de vías urinarias, pielonefritis: 10-20 mg/kg, 2 veces/día (máx. 750 mg/dosis), 10-21 días.
- Otras infecciones graves: 20 mg/kg, 2 veces/día (máx. 750 mg/dosis), duración tto. según tipo de infección.
- Profilaxis post-exposición y tto. curativo de carbunco por inhalación. Oral: 10-15 mg/kg, 2 veces/día (máx. 500 mg/dosis); IV misma dosis, pasar a vía oral en cuanto sea posible. Administrar tan pronto se sospeche o confirme, 60 días desde confirmación.
I.R., ads.:
- Oral. Clcr 30-60 ml/min: 250-500 mg/12 h; Clcr < 30 y diálisis peritoneal: 250-500 mg/24 h; hemodializados: 250-500 mg/24 h tras diálisis.
- IV. Clcr 31-60 ml/min: máx. 800 mg/día; Clcr <= 30: máx. 400 mg/día; hemodializados: 400 mg/día los días de diálisis y tras ésta; DPAC: 50 mg/l dializado/6 h.
Algunas infecciones pueden requerir la asociación de otro antibacteriano adecuado, como las causadas por bacterias Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococcus, e infecciones intrabdominales, de piel y tejidos blandos, en sujetos con neutropenia o en EPI.

Modo de administración:

En la administración oral, puede tomarse independientemente de las horas de las comidas. Si se toma con el estómago vacío, se absorbe con mayor rapidez. No debe tomarse con productos lácteos (por ejemplo, leche o yogur) ni con zumo de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio). El calcio que forma parte de la dieta no afecta significativamente la absorción de ciprofloxacino.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a quinolonas. Antecedente de patología tendinosa asociada a quinolonas. No administrar con tizanidina.

Advertencias y precauciones

I.R. ajustar dosis, miastenia gravis, pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT (ej. síndrome congénito QT prolongado, uso de fármacos que prolongan QT (antiarrítmicos clase Ia y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) desequilibrio electrolítico no corregido, enf. cardiacas, ancianos, mujeres). Epilepsia, trastornos SNC que predispongan a convulsiones (bajo umbral convulsivo, antecedente de convulsiones, riego sanguíneo cerebral reducido, alteración orgánica cerebral o ACV). Evitar con historia familiar o déficit G6PDH por riesgo de hemólisis (valorar beneficio/riesgo y vigilar). Riesgo de resistencias en tto. prolongado. Vigilar hidratación y evitar exceso de alcalinidad de orina, descrita cristaluria. Suspender tto. en caso de: hipersensibilidad (posible reacción anafilática de alto riesgo); colitis pseudomembranosa; signos de hepatopatía (descritas necrosis hepática e I.H. de alto riesgo); signos de tendinopatía, mayor riesgo en ancianos o en tratados con corticoesteroides, y posible hasta varios meses tras suspensión del tto.; convulsiones; síntomas de neuropatía; ideas suicidas (vigilar reacciones psiquiátricas y suspender tto. ante ideación suicida). Asociar a antibacteriano adecuado en tto. de: infecciones graves, causadas por gram+, anaerobios o N. gonorrhoeae (informarse de prevalencia local de resistencia y confirmar sensibilidad, reevaluar si no hay mejoría en 3 días). En infecc. urinarias, considerar la prevalencia local de resistencia de E. coli (patógeno más común involucrado) a las fluoroquinolonas. No recomendado en infecciones estreptocócicas (eficacia insuficiente), datos limitados de eficacia en infección intraabdominal posquirúrgica. Carbunco por inhalación, consultar documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre su tto. Diarrea del viajero: consultar información de resistencia a ciprofloxacino de los patógenos pertinentes en los países visitados. En niños/adolescentes evaluar beneficio/riesgo por posibles efectos adversos en articulaciones y/o tejidos circundantes. Infección broncopulmonar en fibrosis quística en niños 1-5 años, experiencia limitada. Según recomendaciones oficiales su uso para tratar otras infecciones graves, puede justificarse tras valorar beneficio/riesgo, si no pueden usarse otros ttos. o si fracasa el convencional, siempre tras comprobación microbiológica; aconsejable precaución. Concomitancia con: teofilina, clozapina, olanzapina, ropinirol, duloxetina (vigilancia clínica por aumento de sus concentraciones, controlar la de teofilina y ajustar dosis); metotrexato (no recomendado). Evitar exposición solar.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis (no estudiada en niños con I.R.). Ads. Oral: Clcr 30-60 ml/min, 250-500 mg/12 h; Clcr < 30 y diálisis peritoneal, 250-500 mg/24 h; hemodializados, 250-500 mg/24 h tras diálisis. I.V.: Clcr 31-60 ml/min, máx. 800 mg/día; Clcr <= 30, máx. 400 mg/día; hemodializados, 400 mg/día los días de diálisis y tras ésta; DPAC, 50 mg/l dializado/6 h.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Absorción reducida por: fármacos con cationes multivalentes y suplementos minerales (Ca, Mg, Al, Fe), fármacos tamponados que contengan Mg, Ca o Al, didanosina en forma tamponada, polímeros captadores de fosfatos (sevelámero), sucralfato, antiácidos, lácteos y bebidas enriquecidas en minerales. Administrar 1-2 h antes o mín. 4 h después de estos productos.
Aumenta concentración sérica de: cafeína, pentoxifilina, mexiletina, tacrina, duloxetina, sildenafilo (precaución).
Aumento o disminuye niveles séricos de: fenitoína (controlar).
Potencia efecto de: anticoagulantes antagonistas de la vit. K (warfarina, acenocumarol, fenprocoumón, fluindiona), monitorizar INR; glibenclamida.
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.
Riesgo de convulsiones con: AINE (salvo AAS).
Aumenta creatinina plasmática con: ciclosporina (controlar).
Concentración plasmática disminuida por: premedicación opiácea o anticolinérgica (no recomendada); omeprazol.
Disminuye aclaramiento de: diazepam, monitorizar benzodiazepinas; lidocaína IV.
Lab: falso- análisis bacteriológicos Mycobacterium tuberculosi.

Embarazo

Datos disponibles en mujeres embarazadas no muestran toxicidad. Estudios en animales no muestran efectos dañinos; en animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas observados efectos sobre el cartílago inmaduro, no puede excluirse daño en cartílago articular del feto. Evitar.

Lactancia

El ciprofloxacino se excreta por la leche materna. Debido al posible riesgo de lesión articular, no debe emplearse ciprofloxacino durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Debido a sus efectos neurológicos, ciprofloxacino puede afectar al tiempo de reacción. Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.

Reacciones adversas

Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, pérdida de apetito, mareos, cefalea, cansancio, agitación, temblor, confusión, rash cutáneo, prurito, fiebre medicamentosa. En niños además la artropatía se produce con frecuencia.