Ciclosporina
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Ciclosporina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Disminuye la respuesta inmunitaria celular, inhibiendo la producción de anticuerpos T- dependientes. También inhibe la producción y liberación de linfocinas, incluyendo interleucina 2.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Trasplante de órganos. Oral, inicial: 10-15 mg/kg/día en 2 dosis, durante las 12 h antes del trasplante y mantener 1-2 sem; mantenimiento: 2-6 mg/kg/día en 2 dosis. En administración con otros inmunosupresores: 3-6 mg/kg/día en 2 dosis. Perfusión IV (2-6 h): 1/3 de dosis oral, pasar a vía oral tan pronto como sea posible.
- Trasplante de médula ósea. Oral, inicial: 12,5-15 mg/kg/día, en 2 dosis, iniciar día antes del trasplante; mantenimiento: 12,5 mg/kg/día en 2 dosis, 3-6 meses, después disminuir gradualmente hasta dosis 0. Perfusión IV (2-6 h): día anterior al trasplante: 3-5 mg/kg/día, mantener hasta 2 sem antes de cambiar a tto. de mantenimiento oral.
- Uveítis endógena. Oral, inicial: 5 mg/kg/día en 2 dosis, máx. 7 mg/kg/día. Puede asociarse a corticoides sistémicos, 0,2-0,6 mg/kg/día de prednisolona o equivalente. Mantenimiento: máx. 5 mg/kg/día.
- Psoriasis. Oral, inicial: 2,5 mg/kg/día en 2 dosis, si al mes no hay mejoría incrementar gradualmente máx. 5 mg/kg/día; si no hay una respuesta suficiente en 6 sem, suspender. Mantenimiento: máx. 5 mg/kg/día.
- Síndrome nefrótico. Oral, inicial: 5 mg/kg/día (ads.) o 6 mg/kg/día (niños) en 2 dosis. I.R.: máx. 2,5 mg/kg/día. Si no se observa eficacia en 3 meses, interrumpir.
- Artritis reumatoide. Oral: 3 mg/kg/día en 2 dosis, 6 sem, si el efecto no es suficiente puede aumentarse según tolerancia máx. 5 mg/kg/día. Si no hay eficacia a los 6 meses, suspender. Con metotrexato utilizando dosis iniciales de 2,5 mg/kg/día en 2 tomas, pudiendo incrementar según tolerancia.
- Dermatitis atópica. Oral, 2,5-5 mg/kg/día en 2 dosis, 8 sem, máx. 1 año bajo monitorización.

Modo de administración:

Cápsulas: tragar enteras. Dosis diaria siempre repartida en 2 dosis.
Solución oral: diluir preferentemente en zumo de naranja o manzana, no de pomelo. También pueden usarse otras bebidas no alcohólicas. Dosis diaria siempre repartida en 2 dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Enf. autoinmunes con alteración de la función renal (excepto proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico), HTA no controlada. Pacientes con psoriasis que están recibiendo otros inmunosupresores, PUVA, UVD, Coal tar y radioterapia.

Advertencias y precauciones

Monitorización de ciclosporina, función hepática y renal, presión arterial, potasio, magnesio sérico, lípidos. Precaución en hiperuricemia, con metotrexato a largo plazo (artritis reumatoide), con otros inmunosupresores, lercanidipino, suplementos de K, fármacos ahorradores de K (diuréticos ahorradores de K, IECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II) o que lo contienen. Riesgo de infecciones bacteriana, fúngica, parasitaria y vírica (emplear estrategia profiláctica y terapéutica efectiva), desarrollo de linfomas y neoplasias de piel. Evitar con vacunas vivas atenuadas. Experiencia limitada en niños. Ancianos. Evitar exceso de exposición solar, y en dermatitis con irradiación UVB o fotoquimioterapia PUVA. Enf. autoinmunes: no utilizar en infecciones no controladas o proceso maligno.

Insuficiencia hepática

Monitorización de función hepática: puede provocar aumento de bilirrubina sérica y ocasionalmente de enzimas hepáticos, lo que puede precisar una reducción de dosis.

Insuficiencia renal

Contraindicado en enf. autoinmunes con alteración de la función renal. Monitorización de función renal: aumento de creatinina y urea séricas al inicio del tto. Reducir la dosis en un 25-50% cuando la creatinina sérica permanezca incrementada por encima del 30% del nivel de creatinina registrado antes de iniciar la terapia en más de una determinación. En síndrome nefrótico con función renal alterada: dosis inicial, máx. 2,5 mg/kg/día.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Nivel plasmático aumentado por: antibióticos macrólidos (eritromicina, azitromicina y claritromicina); ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipino, verapamilo; metoclopramida; contraceptivos orales; danazol; metilprednisolona (dosis elevada); alopurinol; amiodarona; ác. cólico y derivados; inhibidores de la proteasa, imatinib, colchicina.
Nivel plasmático disminuido por: barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina IV; rifampicina; octreotida; probucol; orlistat; Hypericum perforatum; ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentano.
Aumento de nefrotoxicidad con: aminoglucósidos (incluidos gentamicina, tobramicina), amfotericina B, ciprofloxacino, vancomicina, trimetoprima (+ sulfametoxazol); AINE (incluidos diclofenaco, naproxeno, sulindaco); melfalán, antagonistas del receptor H2 de la histamina (cimetidina, ranitidina); metotrexato; tacrolimús.
Reduce aclaramiento de: digoxina, colchicina, prednisolona e inhibidores de HMG-CoA reductasa (estatinas) y etopósido.
Biodisponibilidad aumentada por: ingesta concomitante de zumo de pomelo.
Incremento hiperplasia gingival con: nifedipino.
Incrementa el nivel sanguíneo de: everolimús, sirolimús, aliskireno.
Incrementa la concentración plasmática de: repaglinida.

Embarazo

Toxicidad reproductiva en ratas y conejos. Experiencia limitada, las mujeres embarazadas receptoras de un trasplante y tratadas con inmunosupresores tienen > riesgo de parto prematuro. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia

La ciclosporina pasa a la leche materna, por lo que las madres sometidas a este tratamiento suspenderán la lactancia.

Reacciones adversas

Disfunción renal, HTA, temblor, cefalea incluyendo migraña, parestesia, anorexia, náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperplasia gingival, disfunción hepática, hiperlipidemia, hiperuricemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, calambres musculares, mialgia, hipertricosis, fatiga.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CICLOSPORINA EDIGEN (GERMED FARMACEUTICA S.A.)

CICLOSPORINA EDIGEN Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 50 ml 46.63€   72.79€    
 Código Nacional:  680767
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CICLOSPORINA GERMED (GERMED FARMACEUTICA S.A.)

CICLOSPORINA GERMED Cáps. blanda 100 mg

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 27.97€   43.66€    
 Código Nacional:  680753
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CICLOSPORINA GERMED Cáps. blanda 25 mg

Composición:
Ciclosporina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 6.99€   10.91€    
 Código Nacional:  680709
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CICLOSPORINA GERMED Cáps. blanda 50 mg

Composición:
Ciclosporina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 13.99€   21.84€    
 Código Nacional:  680750
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CICLOSPORINA GERMED Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 botella de 50 ml 46.63€   72.79€    
 Código Nacional:  680324
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CICLOSPORINA UR (GERMED FARMACEUTICA S.A.)

CICLOSPORINA UR Cáps. blanda 100 mg

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 27.97€   43.66€    
 Código Nacional:  669206
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] Vi

CICLOSPORINA UR Cáps. blanda 25 mg

Composición:
Ciclosporina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 6.99€   10.91€    
 Código Nacional:  669194
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] Vi

CICLOSPORINA UR Cáps. blanda 50 mg

Composición:
Ciclosporina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 13.99€   21.84€    
 Código Nacional:  669201
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] Vi

CICLOSPORINA UR Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 50 ml 46.63€   72.79€    
 Código Nacional:  680765
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CIQORIN (TEVA PHARMA, B.V.)

CIQORIN Cáps. blanda 100 mg

Composición:
Ciclosporina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 33.61€   52.47€    
 Código Nacional:  701002
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CIQORIN Cáps. blanda 25 mg

Composición:
Ciclosporina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 9.12€   14.24€    
 Código Nacional:  701004
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

CIQORIN Cáps. blanda 50 mg

Composición:
Ciclosporina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 17.77€   27.74€    
 Código Nacional:  701005
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

SANDIMMUN (NOVARTIS FARMACEUTICA)

SANDIMMUN Concent. para sol. para perfusión 250 mg IV 5 ml

Composición:
Ciclosporina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 5 ml 77.38€   120.8€    
 Código Nacional:  662478
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

SANDIMMUN Concentrado para sol. para perfusión 50 mg IV 1 ml

Composición:
Ciclosporina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 1 ml 16.64€   25.98€    
 Código Nacional:  662460
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

SANDIMMUN NEORAL (NOVARTIS FARMACEUTICA)

SANDIMMUN NEORAL Cáps. 100 mg

Composición:
Ciclosporina A para microemulsión , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 56.02€   87.45€    
 Código Nacional:  653825
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

SANDIMMUN NEORAL Cáps. 25 mg

Composición:
Ciclosporina A para microemulsión , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 15.2€   23.73€    
 Código Nacional:  653809
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

SANDIMMUN NEORAL Cáps. 50 mg

Composición:
Ciclosporina A para microemulsión , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 29.61€   46.22€    
 Código Nacional:  653817
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

SANDIMMUN NEORAL Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Ciclosporina A para microemulsión , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 50 ml con jeringa dosificadora 82.39€   128.62€    
 Código Nacional:  653833
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi
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