Cetuximab
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Cetuximab

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Anticuerpo IgG1 monoclonal quimérico cuya diana es el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se une al EFGR, bloquea la unión de los ligandos endógenos al EGFR lo que provoca la inhibición de la función del receptor.

Indicaciones terapéuticas

Cáncer colorrectal metastásico, con expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), con gen KRAS de tipo nativo: en combinación con quimioterapia basada en irinotecán, en primera línea en combinación con FOLFOX. En monoterapia en aquellos en los que haya fracasado el tto. con oxaliplatino e irinotecán y que no toleren irinotecán. Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello: en combinación con radioterapia para enf. localmente avanzada, o en combinación con quimioterapia basada en platino, para enf. recurrente y/o metastásica.

Posología

Ads.: 400 mg/m<exp>2<\exp>/sem IV con filtración en línea mediante una bomba de perfus., goteo por gravedad o una bomba de jeringa. Tiempo de perfus. recomendado 120 min y para dosis semanales posteriores 250 mg/m<exp>2<\exp> en 60 min. Velocidad máx.: 10 mg/min. Antes de la 1ª perfus. administrar antihistamínico y corticosteroide.
- Cáncer colorrectal metastásico (monoterapia o en combinación con quimioterapia). Antes de iniciar el tto. comprobar que el gen RAS es de tipo nativo (KRAS y NRAS). La determinación del estado mutacional se debe realizar en un laboratorio con experiencia utilizando métodos validados para determinar mutaciones de KRAS y NRAS (exones 2, 3 y 4). En combinación con quimioterapia consultar ficha técnica.
- Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado: iniciar tto.1 sem antes de radioterapia y continuar hasta el final de la radioterapia.
- Cáncer de células escamosas recurrente y/o metastásico de cabeza y cuello: en combinación con platino, seguido de cetuximab como tto. de mantenimiento, hasta progresión de enf.
La quimioterapia no debe administrarse hasta 1 h después de la finalización de la perfus. de cetuximab.

Modo de administración:

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad grave (grado 3 ó 4) conocidas a cetuximab. Combinación de cetuximab y quimioterapia basada en oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con gen RAS mutado o en los pacientes con CCRm en los que el estado mutacional del gen RAS se desconozca. Antes de iniciar el tto. combinado considerar contr. De quimioterápicos o radioterapia.

Advertencias y precauciones

I.H.; I.R., ancianos (>75 años), niños < 18 años (falta de seguridad), trastornos hematológicos preexistentes, estado funcional disminuido, enf. cardiopulmonar previa, antecedentes de queratitis, queratitis ulcerativa o xeroftalmia grave. Si aparecen signos y síntomas indicativos de queratitis, de forma aguda o empeoramiento de inflamación ocular, lagrimeo, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular y/o enrojecimiento ocular, derivar a un especialista en oftalmología, si se confirma un diagnóstico de queratitis ulcerativa, interrumpir tto. Riesgo de: enf. intersticial pulmonar; y riesgo de infecciones secundarias (principalmente bacterianas) y se han notificado casos del síndrome de la piel escaldada por estafilococos, fascitis necrotizante y sepsis, que en algunos casos pueden producir la muerte. En combinación con quimioterapia hay > riesgo de neutropenia grave o leucopenia grave. Control de niveles de electrolitos séricos antes y durante el tto. Experiencia limitada en combinación con radioterapia en el cáncer colorrectal.

Insuficiencia hepática

Precaución. Falta de estudios.

Insuficiencia renal

Precaución. Falta de estudios.

Embarazo

No se dispone de estudios en animales ni datos suficientes en embarazadas. Se recomienda encarecidamente sólo se administre si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia

Se recomienda que las mujeres no amamanten a sus hijos durante el tratamiento ni durante 2 meses después de la última dosis, ya que se desconoce si cetuximab se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios. Si los pacientes presentan síntomas relacionados con el tratamiento que alteran su capacidad de concentración y reacción, se recomienda que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que disminuyan dichos síntomas.

Reacciones adversas

Hipomagnesemia, deshidratación, hipocalcemia, anorexia; cefalea; conjuntivitis; diarrea, náuseas, vómitos; reacciones cutáneas; reacciones leves-moderadas relacionadas con la perfus., mucositis leve-moderada, cansancio. Lab: aumento de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina).


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Anticuerpos monoclonales".

Medicamentos de la clase "Anticuerpos monoclonales":

ADCETRIS (TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional

ADCETRIS Polvo para concentrado para sol. perfusión 50 mg

Composición:
Brentuximab vedotina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 3300.0€   3490.15€    
 Código Nacional:  695032
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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