Carvedilol
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Carvedilol

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

ß-bloqueante vasodilatador (bloqueo selectivo de adrenorreceptores alfa-1) no selectivo con propiedades antioxidantes. Sin actividad simpaticomimética intrínseca y con propiedades estabilizantes de membrana.

Indicaciones terapéuticas

HTA. Tto. prolongado de la cardiopatía isquémica (angina crónica estable, isquemia miocárdica silente, angina inestable y disfunción isquémica del ventrículo izdo.). ICC sintomática de moderada a severa.

Posología

Oral. Ads.:
- HTA: 12,5 mg/día los 2 primeros días, continuar con 25 mg/día. Si es preciso, incrementar a intervalos de 2 sem hasta 50 mg/día o 25 mg/12 h. Ancianos: 12,5 mg/día, si fuera necesario, ajustar dosis a intervalos de 2 sem.
- Tto. prolongado de la cardiopatía isquémica: 12,5 mg/12 h los 2 primeros días, seguir con 25 mg/12 h. Si es preciso, aumentar a intervalos de 2 sem hasta 50 mg/12 h (dosis máx.). Ancianos dosis máx. 25 mg/12 h.
- ICC sintomática moderada-severa: determinar individualmente y vigilar durante ajuste de dosis. Inicial: 3,125 mg/12 h durante 2 sem. Si es bien tolerada, aumentar a intervalos de 2 sem a 6,25 mg/12 h, siguiendo con 12,5 mg/12 h hasta alcanzar 25 mg/12 h. Pacientes con p.c.< 85 kg dosis máx. 25 mg/12 h y con p.c. >85 kg: 50 mg/12 h.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con o sin comida. En caso de insuficiencia cardíaca administrar con alimentos para reducir el riesgo de hipotensión ortostática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; insuf. cardiaca de la clase IV según NYHA que precise tto. con inotrópicos IV; EPOC con obstrucción bronquial; disfunción hepática; asma bronquial; bloqueo A-V de 2º y 3<exp>er<\exp> grado; bradicardia grave (< 50 lpm); shock cardiogénico; enf. sinusal (incluido el bloqueo del nódulo sino-auricular); hipotensión grave (presión sistólica < 85 mm Hg); acidosis metabólica; angina de Prinzmetal; feocromocitoma no tratado; alteraciones circulatorias arteriales periféricas graves; tto. concomitante IV con verapamilo o diltiazem.

Advertencias y precauciones

ICC controlada con digitálicos, diuréticos y/o IECA, diabetes mellitus (enmascara síntomas de hipoglucemia), vasculopatía periférica, trastornos circulatorios periféricos (enf. de Raynaud), cirugía general, bloqueo cardiaco de 1<exp>er<\exp> grado, con historial de reacciones graves de hipersensibilidad así como sometidos a terapia de desensibilización, hipertensión lábil o 2<exp>aria<\exp>, si se sospecha de feocromocitoma o de angina vasoespástica de Prinzmetal, si fuera necesario tratar una ICC clase IV de la NYHA. Valorar beneficio/riesgo en: historial de psoriasis asociada a terapia con ß-bloqueantes y EPOC con componente broncoespástico y sin recibir tto. farmacológico. En pacientes con tendencia al broncoespasmo, estrecha vigilancia al comenzar tto. y al ajustar dosis. Enmascara los síntomas de tirotoxicosis. Concomitante con antagonistas del Ca, tipo verapamilo o diltiazem, u otros antiarrítmicos, monitorización del ECG y presión arterial. Con ICC y presión arterial baja (PA sistólica < 100 mm Hg), cardiopatía isquémica y enf. vascular difusa y/o I.R. subyacente, controlar la función renal al aumentar la dosis y, suspender o reducir si empeora. Retirada gradual del tto. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en disfunción hepática clínicamente manifiesta.

Insuficiencia renal

Precaución. En ICC con PA sistólica < 100 mm Hg, cardiopatía isquémica y enf. vascular difusa y/o I.R. subyacente debe controlarse la función renal mientras se aumenta la dosis, suspendiéndose la administración del fármaco o reduciendo la dosis si se produce un empeoramiento de la función renal.

Interacciones

Aumenta riesgo de alteraciones en conducción AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV.
Riesgo de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina.
Aumenta presión sanguínea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina.
Potencia efecto de: insulina y antidiabéticos orales.
Riesgo de hipotensión y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO.
Aumenta concentración de: ciclosporina.
Sinergia de efectos inotrópico negativo e hipotensor con: anestésicos.
Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.
Niveles plasmáticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona, cimetidina.
Aumenta presión sanguínea con: AINE.

Embarazo

No debería emplearse durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados compensen ampliamente los riesgos potenciales.

Lactancia

Carvedilol es lipofílico y de acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en animales lactantes, carvedilol y sus metabolitos son excretados en la leche materna y, por tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de carvedilol.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Algunas personas pueden ver reducido su estado de alerta especialmente al inicio del tratamiento o cuando se ajusta la medicación.

Reacciones adversas

Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de ánimo deprimido, depresión; insuf. cardíaca, bradicardia, , edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos; hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico; asma y disnea en pacientes predispuestos, edema pulmonar; molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vómitos); anemia; disminución del lagrimeo, irritación ocular, alteraciones de la visión; anomalías de la función renal en pacientes con enf. vascular difusa o enf. renal subyacente, insuf. renal aguda, trastornos de la micción; dolor en las extremidades; incremento de peso, hipercolesterolemia, empeoramiento del control de la glucosa en sangre (hiperglucemia, hipoglucemia) en pacientes con diabetes pre-existente; astenia (fatiga), dolor.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CARVEDILOL RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

CARVEDILOL RATIOPHARM Comp. recub. con película 25 mg

Composición:
Carvedilol , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 3.87€   6.04€   6.04€  
 Código Nacional:  663657
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 28 (OPA/aluminio/PVC-Aluminio)      
 Código Nacional:  702627
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

CARVEDILOL RATIOPHARM Comp. recub. con película 6,25 mg

Composición:
Carvedilol , 6.25 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 1.6€   2.5€   2.5€  
 Código Nacional:  663656
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 28 (PVC/PVDC-Aluminio)      
 Código Nacional:  702628
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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