Bicalutamida
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Bicalutamida

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Induce la regresión del cáncer de próstata bloqueando la actividad andrógenica a nivel del receptor.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Ads. y ancianos:
- Cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica: 50 mg/día. Iniciar como mín. 3 días antes o al mismo tiempo del tto. con un análogo LHRH o que la castración quirúrgica.
- Tto. único o adyuvante a la prostatectomía radical o radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enf.: 150 mg/día (mañana o noche), administrar como mín. 2 años o hasta progresión de enf.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar a la misma hora (mañana o noche), con o sin alimentos con agua sin ser masticados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, mujeres, niños y adolescentes <18 años, antecedentes de toxicidad hepática asociada con bicalutamida, concomitancia de terfenadina, astemizol o cisaprida.

Advertencias y precauciones

I.R. grave, I.H. moderada-grave; concomitancia con fármacos metabolizados por CYP3A4. Interrumpir si se presenta progresión objetiva de la enf. junto con PSA elevado. Monitorizar función cardiaca en caso de cardiopatías. Monitorizar glucosa en pacientes en tto. con agonistas LHRH. Control periódico hepático. No indicado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. moderada-grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave (falta de experiencia).

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración plasmática incrementada por: cimetidina y ketoconazol.
Con anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tiempo de protrombina.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.

Reacciones adversas

Anemia; anorexia, diabetes mellitus, disminución del apetito; mareos, somnolencia; dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dispepsia, flatulencia; sofoco; hematuria; erupción, alopecia, hirsutismo/recrecimiento de pelo, prurito, sudoración; astenia, edema; ginecomastia y sensibilidad mamaria; aumento de peso; disminución de apetito; dolor torácico; dolor musculoesquelético; hepatotoxicidad, ictericia, hipertransaminasemia; disfunción eréctil; disminución de la libido, depresión. Además, en comp. 50 mg: IAM (se han notificado casos de fallecimiento).


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

BICALUTAMIDA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

BICALUTAMIDA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con película 50 mg

Composición:
Bicalutamida , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 28.26€   44.12€   44.12€  
 Código Nacional:  663266
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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