Bemiparina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Grupo de la heparina


Indicaciones terapéuticas y Posología
Bemiparina


SC. Adultos.
Prevención de la enf. tromboembólica en cirugía general u ortopédica:
- Cirugía general (riesgo moderado): día de la intervención: 2.500 UI, 2 h antes o 6 h después. Días siguientes: 2.500 UI/día.
- Cirugía ortopédica (alto riesgo): día de la intervención: 3.500 UI, 2 h antes o 6 h después. Días siguientes: 3.500 UI/día.
Mantener el tratamiento profiláctico 7 a 10 días.
Prevención de la enf. tromboembólica en pacientes no quirúrgicos: 2.500 UI/día o 3.500 UI/día (moderado o alto riesgo tromboembólico).
Prevención secundaria de la recurrencia de tromboembolismo venoso en pacientes con trombosis venosa profunda y factores de riesgo transitorios: 3.500 UI/día, hasta máx. 3 meses.
Tto. de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolismo pulmonar: 115 UI/kg/24 h, 5-9 días.
Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis (de no más de 4 h y sin riesgo hemorrágico): dosis única en bolus en línea arterial del circuito al comienzo, pacientes < 60 kg: 2.500 UI, y > 60 kg: 3.500 UI.
I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ajustar la dosis al 75 %.

Modo de administración
Bemiparina

Vía SC. Utilizar sitios diferentes para la iny. No frote la piel donde se ha puesto la iny.

Contraindicaciones
Bemiparina

Hipersensibilidad a bemiparina, heparina o sustancias de origen porcino; antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH); hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia; trastorno grave de la función hepática o pancreática; daños o intervenciones quirúrgicas en el SNC, ojos y oídos que hayan tenido lugar en los últimos 2 meses; CID atribuible a TIH; endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, ACV hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales); anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).

Advertencias y precauciones
Bemiparina

No administrar vía IM; niños < 18 años (no experiencia); precaución en: I.R., I.H., HTA no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enf. vascular de coroides y retina, lesión orgánica susceptible de sangrar, pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis); riesgo de hiperpotasemia (especialmente en caso de diabetes mellitus, I.R. crónica, antecedentes de acidosis metabólica, niveles elevados de potasio en plasma o tto. concomitante con ahorradores de potasio), medir electrolitos séricos antes de comenzar el tto. y regularmente si tto. > 7 días; riesgo de trombocitopenia (monitorizar plaquetas el 1er día y luego cada 3-4 días al finalizar) y de necrosis cutánea (suspender el tto. si aparece).

Insuficiencia hepática
Bemiparina

Contraindicado en trastorno grave de la función hepática o pancreática. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Bemiparina

Precaución en I.R., nefro o urolitiasis. Riesgo de hipercaliemia. Monitorizar niveles de anti Xa regularmente en I.R. severa. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ajustar la dosis al 75 %.

Interacciones
Bemiparina

Riesgo aumentado de hemorragias con: antagonistas de vit. K, otros anticoagulantes, AAS, salicilatos, AINE, ticlopidina, clopidogrel, dextrano, glucocorticoides sistémicos y antiagregantes plaquetarios.
Eficacia disminuida por: nitroglicerina IV.
Riesgo de hipercaliemia con: fármacos que aumentan potasio sérico. Monitorizar potasio.

Embarazo
Bemiparina

No se dispone de datos relativos por lo que se debe administar con cuidado en embarazadas. Se desconoce si bemiparina atraviesa la barrera placentaria.

Lactancia
Bemiparina

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de bemiparina en la leche materna. La absorción oral de bemiparina es improbable. Sin embargo, cuando sea necesario administrar bemiparina a mujeres lactantes, por precaución se les recomendará que eviten la lactancia.

Reacciones adversas
Bemiparina

Complicaciones hemorrágicas (piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal y urogenital); elevación moderada y transitoria de transaminasas (AST, ALT) y de GGT; equimosis, hematoma y dolor en lugar de iny.; osteoporosis en tto. prolongado.

Sobredosificación
Bemiparina

Si hay hemorragia grave administrar, IV, 1,4 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI anti-Xa de bemiparina.

Monografías Principio Activo: 21/07/2016

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