Baclofeno

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema musculoesquelético  >  Relajantes musculares  >  Relajantes musculares de acción central  >  Otros agentes de acción central


Mecanismo de acción
Baclofeno

Deprime la transmisión refleja monosináptica y polisináptica en la médula espinal por estimulación de receptores GABA<sub>B<\sub>, sin afectar a la transmisión neuromuscular.

Indicaciones terapéuticas
Baclofeno

Vía oral: estados espásticos de musculatura estriada en esclerosis múltiple; espasticidad muscular en mielopatías de etiología infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica o desconocida; espasticidad muscular de origen cerebral, particularmente en caso de parálisis cerebral, así como tras insulto apoplético, afecciones cerebrales neoplásicas o degenerativas.
Vía intratecal: espasticidad crónica grave de origen espinal o cerebral que:
- No respondan a antiespásticos por vía oral y/o que sufran efectos secundarios inaceptables con dosis orales eficaces.
- Tengan un flujo normal de líquido cefalorraquídeo.
- Hayan tenido respuesta positiva a la dosis de prueba de baclofeno por vía intratecal.

Posología
Baclofeno

 

Contraindicaciones
Baclofeno

Hipersensibilidad a baclofeno, administración IV, IM, SC o epidural.

Advertencias y precauciones
Baclofeno

Trastornos psicóticos, esquizofrenia, estados de confusión, parkinson, epilepsia, úlcera gástrica o duodenal, antecedentes de disreflexia autonómica, insuf. cerebrovascular o respiratoria, I.R., administración concomitante con antihipertensores, si es necesario conservar cierta espasticidad. Por vía intratecal: control y monitorización rigurosa del paciente, descartar la presencia de infección local o sistémica; si se utiliza una bomba implantable equipada con vía que permita acceso directo al catéter intratecal, precaución al rellenarse, la iny. directa puede provocar sobredosis fatal. No utilizar la vía intratecal con flujo anormal del LCR, la distribución y actividad pueden ser inadecuadas. Antes de iniciar la infus., suspender (no bruscamente) medicación antiespasmódica oral para evitar sobredosis o interacciones medicamentosas adversas. No establecida seguridad en niños < 4 años por esta vía.

Insuficiencia renal
Baclofeno

Precaución.

Interacciones
Baclofeno

El tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos y baclofeno oral puede potenciar el efecto de este último provocando una pronunciada hipotonía muscular. Debe tenerse precaución cuando se administre baclofeno por vía intratecal combinado con antidepresivos tricíclicos.
La administración concomitante de baclofeno intratecal con anestésicos generales (p. ej. fentanilo, propofol) puede aumentar el riesgo de alteraciones cardíacos y convulsiones.
Los efectos depresores del SNC que ejercen el alcohol y otras sustancias que afectan al SNC (p. ej. analgésicos, neurolépticos, barbitúricos, benzodiacepinas, ansiolíticos) pueden ser aditivos a los que ejerce baclofeno. También está aumentado el riesgo de depresión respiratoria.
Dado que es probable que el tto. concomitante de baclofeno oral y sustancias antihipertensivas produzca una reducción adicional de la tensión arterial se debe monitorizar la tensión arterial y ajustar la dosis del tratamiento antihipertensivo.

Embarazo
Baclofeno

Baclofeno puede atravesar la barrera placentaria, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Baclofeno

Tras la administración oral de baclofeno a dosis terapéuticas, baclofeno pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que no se espera que se produzcan efectos indeseables en el lactante. Tras la administración intratecal de baclofeno se pueden detectar
pequeñas cantidades de baclofeno en el plasma. Por tanto, no se espera encontrar baclofeno en la leche de la madre que está en tratamiento con baclofeno intratecal y tampoco hay recomendaciones especiales. Vigilar la producción de leche por posible inhibición teorica de la prolactina

Efectos sobre la capacidad de conducir
Baclofeno

Baclofeno puede producir somnolencia y otras reacciones adversas en algunos pacientes. Se aconseja precaución en la utilización de vehículos o maquinaria peligrosa y en el desempeño de otras actividades que requieran un estado especial de alerta.

Reacciones adversas
Baclofeno

Sopor/somnolencia, mareos, cefaleas, náusea, hipotensión, hipotonía.

Monografías Principio Activo: 12/07/2016

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