Baclofeno
Regístrese gratis
  • Acceso a las zonas privadas de Vademecum.es.
  • Recepción quincenal del boletín con noticias sobre medicamentos y salud.
  • Dispón de Mi Vademecum: un área personal donde podrás almacenar los contenidos de tu interés.
Nombre País
Apellidos Código Postal
E-mail Ocupación
Clave
Repetir clave
Especialidad
   
Enviar alta significa que estás de acuerdo con la Política de Privacidad de MEDICOM y has sido debidadmente informado.
¡Olvidé mi clave!
  • Escriba la dirección de e-mail con la que se dio de alta en Vademecum.es, y le enviaremos un correo con sus datos de acceso.
    
    
   
    
    

Baclofeno

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: precaución
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Deprime la transmisión refleja monosináptica y polisináptica en la médula espinal por estimulación de receptores GABA<sub>B<\sub>, sin afectar a la transmisión neuromuscular.

Indicaciones terapéuticas

Vía oral: estados espásticos de musculatura estriada en esclerosis múltiple; espasticidad muscular en mielopatías de etiología infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica o desconocida; espasticidad muscular de origen cerebral, particularmente en caso de parálisis cerebral, así como tras insulto apoplético, afecciones cerebrales neoplásicas o degenerativas.
Vía intratecal: espasticidad crónica grave de origen espinal o cerebral que:
- No respondan a antiespásticos por vía oral y/o que sufran efectos secundarios inaceptables con dosis orales eficaces.
- Tengan un flujo normal de líquido cefalorraquídeo.
- Hayan tenido respuesta positiva a la dosis de prueba de baclofeno por vía intratecal.

Posología

Vía oral: administrar siempre de forma progresiva.
Ads.: 5 mg/8 h aumentar cada 3 días en 5 mg/toma hasta dosis óptima: 30-75 mg/día. Niños 1-2 años: dosis recomendada: 10-20 mg/día y niños de 3-10 años: 30-60 mg/día, en 4 tomas.
Vía intratecal: gran variabilidad individual, realizar fase de prueba con bolo intratecal (punción lumbar o catéter intratecal) seguida de fase de determinación de dosis individual como paso previo a la de mantenimiento (infus. intratecal mediante sistema de liberación a través de bomba implantable).
Fase de prueba: 25 ó 50 mcg mediante bombeo durante al menos 1 min, aumentar en 25 mcg/día hasta observar respuesta que dure 4-8 h (descenso del tono muscular y/o frecuencia y/o gravedad de espasmos). Si no hay respuesta con 100 mcg no administrar en infus. intratecal.
Fase de determinación de dosis: doble de dosis que resultó eficaz en la fase de prueba administrada en 24 h. Si el efecto de la de prueba se mantiene más de 12 h, administrar misma dosis de prueba en 24 h.
Espasticidad de origen espinal: tras las primeras 24 h, ajustar dosis diariamente de forma lenta hasta conseguir efecto deseado con incrementos al 10-30% de la dosis. Espasticidad de origen espinal: igual pero con incrementos al 5-15%.
Experiencia limitada con dosis > 1.000 mcg/día.
Mantenimiento: espasticidad de origen espinal: 12-2.003 mcg/día; de origen cerebral: 22-1.400 mcg/día, con dosis media de 276 mcg/día a los 12 meses y 307 mcg/día a los 24 meses; niños <12 años: 24-1.199 mcg/día con dosis media de 274 mcg/día.
Evaluar periódicamente: pauta posológica, funcionamiento del sistema de liberación y monitorizar reacciones adversas y signos de infección. Reducir dosis gradualmente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, administración IV, IM, SC o epidural.

Advertencias y precauciones

Trastornos psicóticos, esquizofrenia, estados de confusión, parkinson, epilepsia, úlcera gástrica o duodenal, antecedentes de disreflexia autonómica, insuf. cerebrovascular o respiratoria, I.R., administración concomitante con antihipertensores, si es necesario conservar cierta espasticidad. Por vía intratecal: control y monitorización rigurosa del paciente, descartar la presencia de infección local o sistémica; si se utiliza una bomba implantable equipada con vía que permita acceso directo al catéter intratecal, precaución al rellenarse, la iny. directa puede provocar sobredosis fatal. No utilizar la vía intratecal con flujo anormal del LCR, la distribución y actividad pueden ser inadecuadas. Antes de iniciar la infus., suspender (no bruscamente) medicación antiespasmódica oral para evitar sobredosis o interacciones medicamentosas adversas. No establecida seguridad en niños < 4 años por esta vía.

Insuficiencia renal

Precaución.

Interacciones

Efecto potenciado por: antidepresivos tricíclicos.

Embarazo

No existen estudios en humanos. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

En madres tratadas con baclofeno oral a dosis terapéuticas, el principio activo pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que no se espera que se produzcan efectos indeseables en el lactante. Se desconoce si hay niveles detectables en la leche de madres lactantes tratadas por vía intratecal.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Baclofeno puede producir somnolencia y otras reacciones adversas en algunos pacientes. Se aconseja precaución en la utilización de vehículos o maquinaria peligrosa y en el desempeño de otras actividades que requieran un estado especial de alerta.

Reacciones adversas

Sopor/somnolencia, mareos, cefaleas, náusea, hipotensión, hipotonía.

Medicamentos con este Principio Activo:

BACLOFEN G.E.S. (GES GENERICOS ESPAÑOLES)

BACLOFEN G.E.S. Sol. para perfusión intratecal 0,05 mg/ml

Composición:
Baclofeno , 0.05 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 1 ml 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  672589
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BACLOFEN G.E.S. Sol. para perfusión intratecal 0,5 mg/ml

Composición:
Baclofeno , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 20 ml 19.83€   30.96€    
 Código Nacional:  672557
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BACLOFEN G.E.S. Sol. para perfusión intratecal 2 mg/ml

Composición:
Baclofeno , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 5 ml 19.83€   30.96€    
 Código Nacional:  673309
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 ampolla de 20 ml 79.3€   123.79€    
 Código Nacional:  673310
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BACLOFENO SUN (SUN PARMACEUTICALS SPAIN, S.L.)

BACLOFENO SUN Sol. iny. 0,05 mg/ml

Composición:
Baclofeno , 0.05 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 1 ml 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  665048
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 ampollas de 1 ml 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  665049
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BACLOFENO SUN Sol. para perfusión 10 mg/20 ml

Composición:
Baclofeno , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 20 ml 19.83€   30.96€    
 Código Nacional:  665052
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 ampollas de 20 ml 99.13€   150.84€    
 Código Nacional:  665053
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BACLOFENO SUN Sol. para perfusión 10 mg/5 ml

Composición:
Baclofeno , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 5 ml 19.83€   30.96€    
 Código Nacional:  665050
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 ampollas de 5 ml 99.13€   150.84€    
 Código Nacional:  665051
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Utilice Eurekasalud.es, el buscador médico recomendado por Vademecum eurekasalud.es, el buscador médico

© Vidal Vademecum Spain  |   Capitán Haya, 38. 28020 Madrid, España  -  Tel. 91 579 98 00  -  Fax: 91 579 82 29  |   Rambla Catalunya N° 2-4 6ª pta. 08007 Barcelona, España  -  
Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010.

Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.