Azitromicina
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Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50s del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.

Indicaciones terapéuticas


- Oral. Infección por germen sensible. Respiratoria superior: sinusitis, faringitis/amigdalitis estreptocócica; respiratoria inferior: bronquitis, neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave. Infección de piel y tejidos blandos. Otitis media aguda. ETS: uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis, chancroide (descartar concomitancia con infección por T. pallidum).
- IV, ads. inmunocompetentes: neumonía adquirida en la comunidad.

Posología

Oral. Dosis única diaria. Ads., ancianos, adolescentes y niños con p.c. > 45 kg: 500 mg/día, 3 días o 500 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 250 mg/día 4 días; ETS: 1.000 mg, dosis única. Niños < 15 kg: 10 mg/kg/día, 3 días o 10 mg/kg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 5 mg/kg/día 4 días; 15-25 kg: 200 mg/día, 3 días o 200 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 100 mg/día 4 días; 26-35 kg: 300 mg/día, 3 días o 300 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 150 mg/día 4 días; 36-45 kg: 400 mg/día, 3 días o 400 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido 200 mg/día 4 días; faringoamigdalitis estreptocócica: 20 mg/kg/día 3 días, máx. 500 mg/día. Máx. total en niños: 1.500 mg.
Perfus. IV tras reconstitución y dilución, no en bolus ni como iny. IM (velocidad 1 mg/ml durante 3 h o 2 mg/ml durante 1 h). Ads.: 500 mg, dosis única diaria, mín. 2 días, continuando con tto. oral: 500 mg/día hasta completar 7-10 días.

Modo de administración:

Puede administrarse con o sin alimentos, salvo las cápsulas duras que deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina o a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido.

Advertencias y precauciones

I.R. grave. Enf. hepática significativa, vigilar PFH si aparecen signos/síntomas de disfunción y suspender en caso de I.H. grave. Vigilar aparición de reacciones alérgicas graves. Riesgo de diarrea asociada a Clostridium difficile y sobreinfección por microorganismos no sensibles de tipo fúngico. No debe usarse en sujetos con mayor riesgo de efectos cardiacos: prolongación intervalo QT congénito o adquirido, alteración electrolítica (en particular hipocalcemia, hipopotasemia o hipomagnesemia), bradicardia clínicamente relevante, arritmia, insuf. cardiaca grave, concomitancia con fármacos prolongadores intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, propafenona, amiodarona, cisaprida, terfenadina). Enf. neurológicas o psiquiátricas. Niños < 6 meses, seguridad limitada. Datos limitados de uso para tto. de sinusitis en sujetos < 16 años. Seguridad-eficacia no establecida para prevención y tto. por Mycobacterium avium complex en niños. No es tto. de 1ª elección en tto de faringitis/amigdalitis estreptocócica, en tto. empírico en zonas de prevalencia de cepas resistentes >= 10 %, con frecuencia tampoco lo es para el tto. de sinusitis. No indicada para tto. de quemaduras infectadas. Análisis de sensibilidad previo para tto. infección tejido blando. Riesgo de exacerbación o de aparición de miastenia gravis. Vía IV, además, seguridad y eficacia no establecida en niños y adolescentes, evitar perfus. de concentración > 2 mg/ml tras dilución.

Insuficiencia hepática

Precaución con enf. hepática significativa, vigilar PFH si aparecen signos/síntomas de disfunción y suspender en caso de I.H. grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Mayor riesgo de hemorragia con: warfarina u otros anticoagulantes orales cumarínicos, controlar frecuentemente tiempo de protrombina.
Evitar concomitancia con: derivados ergotamínicos, riesgo teórico de ergotismo.
Posible elevación del nivel plasmático de: digoxina.
Precaución con: ciclosporina (controlar nivel plasmático y ajustar dosis), astemizol, pimozida, alfentanilo.
Observada neutropenia con: rifabutina.
Absorción disminuida por: antiácidos, espaciar.

Embarazo

No hay estudios controlados en embarazo, estudios de reproducción animal muestran que pasa a través de la placenta, seguridad no establecida. Usar únicamente en caso amenazantes para la vida.

Lactancia

Azitromicina pasa a la leche materna. Se desconoce si azitromicina puede causar reacciones adversas en el lactante, por lo que la lactancia ha de interrumpirse durante el tratamiento con azitromicina. Es posible que se produzca en el lactante, entre otras, diarrea, infecciones fúngicas de las mucosas así como sensibilización. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 2 días después de la finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada después.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios que valoren el efecto de azitromicina sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, la posibilidad de aparición de efectos indeseables como mareos, convulsiones y somnolencia deben tenerse en cuenta si se realizan estas tareas.

Reacciones adversas

Diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, molestias abdominales (dolor/calambres), mareo, cefalea, parestesia, disgeusia, alteración de visión, sordera, dispepsia, anorexia, erupción, prurito, artralgia, fatiga, recuento disminuido de linfocitos, elevado de eosinófilos, bicarbonato en sangre disminuido. Además vía IV: dolor e inflamación/infección locales y reacciones en punto de iny.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

AZITROMICINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

AZITROMICINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con película 500 mg

Composición:
Azitromicina dihidrato , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  653270
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 150 188.69€   229.52€    
 Código Nacional:  628149
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA RATIOPHARM EFG Polvo para susp. oral en frasco 200 mg/5 ml

Composición:
Azitromicina dihidrato , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 30 ml 3.86€   6.03€   6.03€  
 Código Nacional:  653274
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 frasco de 15 ml 1.93€   3.01€   3.01€  
 Código Nacional:  653273
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 frascos de 15 ml 47.75€   58.08€    
 Código Nacional:  601393
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 frascos de 30 ml 95.0€   115.56€    
 Código Nacional:  601401
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA RATIOPHARM EFG Polvo para susp. oral en sobre 250 mg/sobre

Composición:
Azitromicina dihidrato , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 6 sobres 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  653271
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 sobres 62.9€   76.51€    
 Código Nacional:  634360
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA RATIOPHARM EFG Polvo para susp. oral en sobre 500 mg/sobre

Composición:
Azitromicina dihidrato , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 sobres 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  653272
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 sobres 125.79€   153.01€    
 Código Nacional:  634188
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA TARBIS (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

AZITROMICINA TARBIS Comp. recub. 500 mg

Composición:
Azitromicina dihidrato , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  656880
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 150 188.69€   229.52€    
 Código Nacional:  601476
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA TARBIS EFG (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

AZITROMICINA TARBIS EFG Polvo para susp. oral 200 mg/5 ml

Composición:
Azitromicina dihidrato , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 15 ml 1.93€   3.01€   3.01€  
 Código Nacional:  726059
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 frasco de 30 ml 3.86€   6.03€   6.03€  
 Código Nacional:  726125
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 frascos de 30 ml 95.0€   115.56€    
 Código Nacional:  601583
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 frascos de 15 ml 47.75€   58.08€    
 Código Nacional:  601567
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA TARBIS EFG Polvo para susp. oral 250 mg/sobre

Composición:
Azitromicina dihidrato , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 6 sobres 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  726141
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 sobres 62.9€   76.51€    
 Código Nacional:  601617
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AZITROMICINA TARBIS EFG Polvo para susp. oral 500 mg/sobre

Composición:
Azitromicina dihidrato , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 sobres 3.78€   5.9€   5.9€  
 Código Nacional:  725937
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 sobres 125.79€   153.01€    
 Código Nacional:  601542
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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