Anti-D (Rh) inmunoglobulina
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Anti-D (Rh) inmunoglobulina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

Contiene anticuerpos específicos IgG contra el antígeno D (Rh) de eritrocitos humanos.

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de inmunización Rh en mujeres Rh-: embarazo/parto de hijo Rh+; aborto o amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatídica; hemorragia transplacentaria por hemorragia preparto, amniocentesis, toma de muestras de vellosidades coriónicas, intervenciones ginecológicas, versión cefálica externa o trauma abdominal.
Tto. de personas Rh- tras transfusión incompatible de sangre u otro producto con eritrocitos Rh+.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Vía IM en caso de trombocitopenia grave u otros trastornos de la hemostasia.

Advertencias y precauciones

No usar en Rh+. Observar paciente mín. 20 min tras administración. Interrumpir iny. ante sospecha de reacción alérgica o anafiláctica. Riesgo mayor de anafilaxia en pacientes con déficit de Ig A, valorar beneficio/riesgo. Informar al paciente sobre signos iniciales de hipersensibilidad incluyendo habones, urticaria generalizada, opresión torácica, dificultad para respirar, hipotensión y anafilaxia.

Interacciones

Reduce eficacia de: vacuna con virus vivos (sarampión, rubéola, varicela, paperas), posponer vacunación 3 meses.
No mezclar con otros fármacos.
Lab: falso + pruebas serológicas de anticuerpos de eritrocitos (prueba de Coombs).

Embarazo

Empleada en embarazo. No observados efectos adversos en recién nacidos de 432 pacientes en ensayo clínico.

Lactancia

Precaución. Se ignora si se excreta en leche materna y si puede afectar al lactante.

Reacciones adversas

Fiebre, reacción cutánea, escalofríos, malestar, cefalea.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

IGAMAD (INSTITUTO GRIFOLS)

IGAMAD Sol. iny. 750 UI/ml

Composición:
Gammaglobulina anti-Rh , 750.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa precargada de 2 ml 39.2€   61.19€    
 Código Nacional:  800086
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 1 jeringa precargada de 1,33 ml 26.67€   41.63€    
 Código Nacional:  650833
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 1 jeringa de 250 mcg 33.34€   52.05€    
 Código Nacional:  651073
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
Posología:
IM lenta; SC si trastornos hemorrágicos (150 mcg equivalen a 750 UI):
Profilaxis posparto: 1000-1500 UI (dosis estándar óptima sin realización previa de test Kleihauer-Betke), lo antes posible dentro de 72 h posparto.
Profilaxis anteparto y posparto: 1000-1.500 UI en sem 28 de embarazo y 1000-1.500 UI en las 72 h posparto si el hijo es Rh+. Si se sospecha gran hemorragia feto-materna determinar importancia con método adecuado y administrar dosis adicional.
Después de aborto, embarazo extrauterino o mola hidatidiforme: antes de sem 12 gestación, 600-750 UI; después de sem 12, 1.250-1.500 UI; tras amniocentesis o biopsia coriónica, 1.250-1.500 UI. Dentro de las 72 h posteriores.
Transfusión incompatible: 500-1.250 UI/10 ml sangre transfundida, durante varios días.
Administrar dosis elevadas de modo fraccionado y en distintos lugares.

Advertencias y precauciones:
Además: no administrar por vía IV, riesgo de shock.


RHOPHYLAC (BEHRING, CSL)

RHOPHYLAC Sol. iny. en jeringa prec 300 mcg/2 ml

Composición:
Gammaglobulina humana anti D , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa precargada de 2 ml 39.2€   61.19€    
 Código Nacional:  660081
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
Posología:
IM o IV (300 mcg equivalen a 1.500 UI):
- Profilaxis anteparto: recomendada dosis única 300 mcg IM o IV en sem 28-30 de embarazo.
- Profilaxis posparto: 200-300 mcg IM o 200 mcg IV, lo antes posible, dentro de las 72 h posparto, incluso si se administró dosis profiláctica anteparto. Si se sospecha gran hemorragia feto-materna (> 4 ml o 0,7-0,8% de volemia materna), p. ej. en anemia fetal y muerte fetal intrauterina, determinar extensión con prueba de Kleihauer-Betke y administrar dosis adicional de 20 mcg/ml de eritrocitos fetales.
- Profilaxis en complicaciones embarazo, lo antes posible y no más tarde de 72 h del episodio de riesgo:
Intervención o incidente después sem 12 gestación: mín. 200 mcg IM o IV.
Intervención o incidente hasta sem 12 y toma de muestras de vellosidades coriónicas: 200 mcg IM o IV.
- Transfusión incompatible: 20 mcg IV/2 ml sangre Rh+ transfundida o 20 mcg IV/ml concentrado de eritrocitos. Dosis total máx.: 3000 mcg incluso si sangre Rh+ transfundida > 300 ml. IM: fraccionar dosis elevadas en varios días.
Dosis elevadas por vía IM en distintos sitios.

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