Amfotericina B

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Amfotericina B

Antimicótico, fungicida o fungistático según la dosis; actúa uniéndose al ergosterol de la membrana celular.

Indicaciones terapéuticas
Amfotericina B


- Presentación complejo sulfato sódico de colesterilo: tto. de aspergillosis invasiva en pacientes con I.R. o toxicidad inaceptable lo que impide el uso de anfotericina B en dosis efectivas y en pacientes donde el anterior tto. sistémico antifúngico ha fallado.
- Liposomal: micosis sistémica grave, micosis con neutropenia grave por patología hematológica maligna o por citotóxicos o inmunosupresores, leishmaniosis visceral inmunocompetentes e inmunocomprometidos cuando no hay respuesta a antimoniales o amfotericina B convencional.
- Complejo lipídico: candidiasis invasiva grave, micosis sistémicas graves (aspergilosis, criptococosis, fusariosis, zigomicosis, blastomicosis y coccidioidomicosis) en pacientes que no responden al tto. con amfotericina B deoxicolato o a otros agentes antifúngicos sistémicos, I.R. u otras contraindicaciones a su uso, o nefrotoxicidad causada por amfotericina B deoxicolato. Leishmaniasis visceral y su profilaxis 2<exp>aria<\exp> en infectados por VIH con recuento linfocitos T CD4+ < 200 células/µl.

Posología
Amfotericina B

Ads.:
a) Complejo sulfato sódico de colesterilo: infus. IV (1-2 mg/kg/h); comenzar con 1 mg/kg/día hasta alcanzar 3-4 mg/kg/día; máx. 6 mg/kg/día. Dosis acumulada media 3,5 g. Duración media: 16 días. Administrar dosis de prueba previa.
b) Liposomal: infus. IV (30-60 min), concentración recomendada: 0,2-2 mg/ml. Inicialmente: 1 mg/kg/día, aumentar gradualmente a 3 mg/kg/día.
- Infección extremadamente severa: máx. 5 mg/kg/día.
- Leishmaniasis visceral: 1-1,5 mg/kg/día, 21 días (preferible en inmunocomprometidos) o 3 mg/kg/día alternativamente, 10 días.
c) Complejo lipídico: perfus. IV (2,5 mg/kg/h). Concentración final tras dilución: 1 mg/ml; niños y enf. cardiovascular: 2 mg/ml. Dosis de prueba: 1 mg durante 15 min.
- Micosis sistémicas: 5 mg/kg/día, mín. 14 días.
- Leishmaniasis visceral. Tto.: 3 mg/kg/día, 5 días consecutivos o bien alternos durante 9 días (dosis total 15 mg/kg); en inmunodeprimidos con infección VIH: 3 mg/kg/día, 5-10 días consecutivos, (dosis total 15-30 mg/kg). Profilaxis 2<exp>aria<\exp> en infectados por VIH: 3 mg/kg cada 21 días (interrumpir según recomendaciones nacionales).

Contraindicaciones
Amfotericina B

Hipersensibilidad, a menos que en la opinión del médico las ventajas del tto. sean mayores que los riesgos.

Advertencias y precauciones
Amfotericina B

I.H./I.R.; reducir velocidad infus. (durante 2 h) o administrar rutinariamente difenhidramina, paracetamol, petidina o hidrocortisona para evitar reacción aguda por infus.; prever posible reacción anafiláctica; riesgo: de nefrotoxicidad, monitorizar función renal, hepática, hematopoyética y nivel sérico de K y Mg, especialmente en tto. prolongado, concomitancia con otros nefrotóxicos e I.R. preexistente o que hayan experimentado fallo renal (en hemodializados administrar tras diálisis); de hipopotasemia (puede requerirse suplemento de K); de toxicidad pulmonar aguda con transfusión de leucocitos (espaciar administración y vigilar función pulmonar). Además en complejo lipídico: no usar en micosis no grave o superficial; niños y adolescentes, ancianos.

Insuficiencia hepática
Amfotericina B

Precaución.

Insuficiencia renal
Amfotericina B

Precaución. Monitorizar función renal, disminuir dosis si es necesario.

Interacciones
Amfotericina B

Véase Prec. Además:
Precaución con: nefrotóxicos como aminoglucósidos, ciclosporina, pentamidina etc., (vigilar función renal); antineoplásicos, aumenta riesgo de nefrotoxicidad, broncoespasmo e hipotensión.
Hipopotasemia potenciada por: corticoides, corticotropina y diuréticos (del asa y tiazidas).
La hipopotasemia inducida aumenta toxicidad de: glucósidos digitálicos, miorrelajantes.
Sinergismo y aumento de toxicidad con: flucitosina.
Mielotoxicidad y nefrotoxicidad con: zidovudina, monitorizar función renal y hematopoyética.

Embarazo
Amfotericina B

No se dispone de datos clínicos, estudios en animales no muestran efecto nocivo. Sólo administrar si beneficio supera riesgo.

Lactancia
Amfotericina B

No se dispone de datos clínicos adecuados sobre el uso de amfotericina B durante la lactancia. Se desconoce si la amfotericina B se excreta en la leche materna. Por tanto, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amfotericina B

No se han llevado a cabo estudios específicos. Sin embargo, algunas de las reacciones adversas descritas (por ejemplo, confusión, vértigo etc.) podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Amfotericina B

Aumento de creatinina sérica, de fosfatasa alcalina y de urea; taquicardia, arritmias incluida taquicardia supraventricular, bradicardia, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, extrasístoles ventriculares; anemia, leucopenia, trombocitopenia; cefalea, temblores, somnolencia, confusión; asma, disnea, hiperventilación, alteración respiratoria, hipoxia; diarrea, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal incluida hemorragia rectal y gingival, dolor abdominal; I.R. incluido fallo renal, hematuria, oliguria; rash; acidosis, alteraciones del equilibrio hídrico, hiperbilirrubinemia, alteraciones del equilibrio electrolítico incluidos hiperpotasemia, hipomagnesemia, anorexia; infección, sepsis; hipertensión, hipotensión; escalofríos, pirexia, astenia, edema generalizado, reacción en el lugar de iny., dolor torácico; anomalías en PFH.

Monografías Principio Activo: 11/11/2016

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