Agomelatina
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Agomelatina

  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Aumenta la liberación de dopamina y noradrenalina, específicamente en la corteza frontal, y no tiene influencia en los niveles extracelulares de serotonina. Tiene efectos positivos sobre el cambio de fase; induce un adelanto de la fase del sueño, una disminución de la temperatura corporal y liberación de melatonina.

Indicaciones terapéuticas

Episodios de depresión mayor en adultos.

Posología

Oral: 25 mg 1 vez/día antes de acostarse. Si tras 2 sem no hay mejoría, aumentar hasta 50 mg 1 vez/día antes de acostarse teniendo en cuenta un mayor riesgo de aumento de las transaminasas; debe realizarse tras evaluar riesgo/beneficio para el paciente y hacer un seguimiento estricto de las pruebas de función hepática.

Modo de administración:

Administrar una vez al día antes de acostarse, con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, I.H. (cirrosis o enf. hepática activa), con valores de transaminasas que sobrepasen 3 veces el LSN; uso de inhibidores potentes del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino).

Advertencias y precauciones

Ancianos >= 75 años (no utilizar), I.R. moderada o grave, antecedentes de trastorno bipolar, manía o hipomanía, pacientes con niveles elevados de transaminasas antes del tto. o con riesgo de daño hepático (obesidad/sobrepeso/esteatosis hepática no alcohólica, consumo considerable de alcohol o fármacos asociados a daño hepático, diabetes). Interrumpir tto. si el aumento de transaminasas sobrepasa 3 veces el LSN o si presentan signos de daño hepático como coluria, acolia, ictericia, dolor en hipocondrio derecho, fatiga repentina inexplicable y prolongada. Riesgo de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). No recomendado en < 18 años (falta de seguridad). Precaución en uso concomitante con inhibidores moderados del CYP1A2 (propranolol, grepafloxacino, enoxacino). Control de función hepática: al inicio del tto.(no iniciarlo si los valores de las enzimas hepáticas superan en 3 veces el límite superior normal), periódicamente a las 3 sem, 6 sem,12 sem, 24 sem; cuando se aumente la dosis con la misma periodicidad que se sigue al iniciar tto. y cuando esté clínicamente indicado.

Insuficiencia hepática

Contraindicado con I.H. (cirrosis o enf. hepática activa). Precaución en pacientes con niveles elevados de transaminasas antes del tto. o con riesgo de daño hepático (obesidad/sobrepeso/esteatosis hepática no alcohólica, consumo considerable de alcohol o fármacos asociados a daño hepático, diabetes). Contraindicado si sobrepasa > 3 veces LSN. Control de función hepática.

Insuficiencia renal

Precaución I.R. moderada o grave (datos clínicos limitados).

Interacciones

Véase Contr. y Prec. además:
Biodisponibilidad disminuida por: rifampicina

Embarazo

No se dispone de datos clínicos.Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si agomelatina/metabolitos se excretan en la leche humana. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que agomelatina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Valdoxan tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, considerando que el mareo y la somnolencia son reacciones adversas frecuentes, se debe advertir a los pacientes que tengan cuidado ya que su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse afectada.

Reacciones adversas

Cefalea, mareo, somnolencia, insomnio, migraña; náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal; hiperhidrosis; dolor de espalda; cansancio; aumentos (>3 veces LSN) en ALAT y/o ASAT; ansiedad.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Otros antidepresivos".

Medicamentos de la clase "Otros antidepresivos":

DEPRAX EFG (ANGELINI FARMACÉUTICA)

DEPRAX EFG Comp. recub. con película 100 mg

Composición:
Trazodona hidrocloruro , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 2.03€   3.17€   3.17€  
 Código Nacional:  702350
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60 4.05€   6.32€   6.32€  
 Código Nacional:  702351
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 1000 57.73€   70.22€    
 Código Nacional:  606446
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOBUPAL (ALMIRALL, S.A.)

DOBUPAL Comp. 37,5 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 37.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 6.15€   9.6€   9.6€  
 Código Nacional:  686410
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DOBUPAL Comp. 50 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 4.1€   6.4€   6.4€  
 Código Nacional:  686402
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DOBUPAL Comp. 75 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 75.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 12.3€   19.2€   19.2€  
 Código Nacional:  686394
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DOBUPAL RETARD (ALMIRALL, S.A.)

DOBUPAL RETARD Cáps. retard 150 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 150.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 12.3€   19.2€   19.2€  
 Código Nacional:  741231
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DOBUPAL RETARD Cáps. retard 75 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 75.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 6.15€   9.6€   9.6€  
 Código Nacional:  741116
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM Comp. bucodispersable 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  660742
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM Comp. bucodispersable 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  660741
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  653309
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60      
 Código Nacional:  835579
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 500 96.29€   117.12€    
 Código Nacional:  626606
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 30 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697086
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 60 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697087
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 500 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697088
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  653310
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 192.57€   234.24€    
 Código Nacional:  626556
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  606069
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 30 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697089
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

MIRTAZAPINA TARBIS (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

MIRTAZAPINA TARBIS Comp. bucodispersable 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 (blister Al/Al peel-off) 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  662329
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 (blister Al/Al) 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  660211
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA TARBIS Comp. bucodispersable 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 (blister Al/Al peel-off) 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  662335
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 (blister Al/Al) 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  660212
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

VENLAFAXINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

VENLAFAXINA RATIOPHARM EFG Comp. 37,5 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 42.42 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 6.15€   9.6€   9.6€  
 Código Nacional:  651061
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

VENLAFAXINA RATIOPHARM EFG Comp. 50 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 56.56 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 4.1€   6.4€   6.4€  
 Código Nacional:  651062
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

VENLAFAXINA RATIOPHARM EFG Comp. 75 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 84.84 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 12.3€   19.2€   19.2€  
 Código Nacional:  651063
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM Cáps. dura de liberación prolongada 150 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 150.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 12.3€   19.2€   19.2€  
 Código Nacional:  659915
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 14      
 Código Nacional:  659914
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM Cáps. dura de liberación prolongada 75 mg

Composición:
Venlafaxina hidrocloruro , 75.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 6.15€   9.6€   9.6€  
 Código Nacional:  659913
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 14      
 Código Nacional:  659911
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
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