Mecanismo de acción

Se une específicamente al TNF y neutraliza su función biológica al bloquear su interacción con los receptores p55 y p75 del TNF en la superficie celular.

Indicaciones terapéuticas

- Artritis reumatoide activa en adultos, con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. incluyendo metotrexato o no tratados previamente en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible.
- Artritis psoriásica activa y progresiva en adultos con respuesta insuficiente a terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores de la enf.
- Espondilitis anquilosante activa grave con respuesta inadecuada a terapia convencional.
- Enf. de Crohn activa grave, en pacientes que no hayan respondido a terapia con corticosteroides y/o inmunosupresores, o son intolerantes o tiene contraindicación.
- Psoriasis en placas crónica de moderada a grave en ads. que no hayan respondido, tengan contraindicaciones o sean intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporinas, metotrexato o PUVA.
- Artritis idiópatica juvenil poliarticular activa en adolescentes (entre 13-17 años), con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible.

Posología

SC:
- Ads. Artritis reumatoide (con metotrexato): 40 mg en sem alternas como dosis única. En monoterapia, si experimentan una disminución en su respuesta pueden aumentar a 40 mg cada sem. Artritis psoriásica y espondilitis anquilosante: 40 mg en sem alternas como dosis única. Enf. de Crohn: 80 mg en la sem 0 seguido de 40 mg en la sem 2. Si es necesario una respuesta más rápida, se puede cambiar a 160 mg en la sem 0 (4 iny. en un día o 2 iny. por día durante 2 días consecutivos), seguido de 80 mg en la sem 2, siendo consciente del > riesgo de reacciones adversas durante el inicio del tto. Mantenimiento: 40 mg en sem alternas. Psoriasis: 80 mg, seguido de 40 mg en sem alternas comenzando una sem después de la dosis inicial.
- Niños y adolescentes (entre 13-17 años). Artritis idiopática juvenil poliarticular: 40 mg en sem alternas como dosis única.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas; insuf. cardiaca moderada a grave.

Advertencias y precauciones

Trastornos desmielinizantes del SNC, insuf. cardiaca leve, cirugía, hepatitis B. Monitorización para detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y hasta 5 meses después de tto. No iniciar con infecciones activas (crónicas o localizadas) hasta que estén controladas. Si se diagnostica tuberculosis latente, considerar beneficio/riesgo e iniciar profilaxis antituberculosa así como en pacientes con factores de riesgo múltiples o antecedentes de tuberculosis activa o latente. No recomendado con: vacunas vivas, anakinra o abatacept. Puede producir anticuerpos autoinmunes. Riesgo de linfomas u otras enf. malignas, linfoma hepatoesplénico de células T. Interrumpir tto. si se desarrolla ICC, anomalías hematológicas significativas confirmadas o reacción alérgica seria. Tomar medidas contraceptivas y durante al menos 5 meses tras último tto. En artritis idiópatica juvenil poliarticular, actualizar calendario de vacunación de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes del tto.

Interacciones

Véase Prec.

Embarazo

No se recomienda, podría afectar la respuesta inmune normal en recién nacido.

Lactancia

Se desconoce si adalimimab se excreta en la leche materna o se absorbe sistémicamente tras su ingestión. Sin embargo, dado que las inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche, las mujeres no deben amamantar durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con adalimumab.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de adalimumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se pueden producir mareos (incluyendo vértigo, alteraciones de la visión y fatiga) tras la administración de adalimumab.

Reacciones adversas

Infecciones del tracto respiratorio, sistémicas, intestinales, piel y tejidos blandos, oídos, orales, tracto reproductor, tracto urinario y fúngicas; neoplasia benigna, cáncer de piel excluido melanoma; leucopenia, tombocitopenia, leucocitosis; hipersensibilidad, alergias; incremento de lípidos o de ác. úrico o K plasmático, hipopotasemia, hipocalcemia, hiperglucemia, hipofosfatemia, Na plasmático anormal; dolor de cabeza, parestesias, migraña, ciática; alteración visual, conjuntivitis; vértigo; taquicardia; HTA, rubor, hematomas; tos, asma, disnea; dolor abdominal, náusea, vómito, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, enf. reflujo gastroesofágico, síndrome de ojo seco; incremento de enzimas hepáticas; rash, prurito, aumento de moratones, dermatitis, onicoclasis, hiperhidrosis; dolor musculoesquelético, espasmos musculares; hematuria, I.R.; reacción en lugar de aplic., dolor de pecho; alteraciones en la coagulación y el sangrado, presencia de anticuerpos, incremento de lactatodeshidrogenasa plasmática; alteración de la cicatrización.