Aceclofenaco
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Aceclofenaco

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas

Oral: procesos inflamatorios y dolorosos (lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Tto. crónico de osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

Posología

Oral. Ads.: 100 mg/12 h, con alimentos. I.H.: utilizar < dosis eficaces el < tiempo posible.

Modo de administración:

Vía oral.
- Comprimidos: administrar durante las comidas o en ayunas, ingerir enteros con una cantidad suficiente de líquido.
- Sobres: disolver en aproximadamente 40-60 ml de agua y tomarse inmediatamente, durante las comidas o en ayunas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a aceclofenaco, o AAS u otros AINE que desencadenen ataques de asma, rinitis aguda o urticaria; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE, úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); hemorragias activas o trastornos hemorrágicos; I.R. o I.H. grave; ICC (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular; 3<exp>er<\exp> trimestre de gestación; lactancia.

Advertencias y precauciones

I.R. leve-moderada (dosis mín. eficaz); I.H. leve- moderada; ancianos; niños (no hay datos clínicos), antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; porfiria hepática (puede desencadenar un ataque); antecedentes o que padezcan asma bronquial. Riesgo gastrointestinal: monitorizar pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales que afectan al tubo digestivo superior o inferior; antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal, hemorragia o perforación; colitis ulcerosa, enf. de Crohn; anormalidades hematológicas. Con tto. concomitantes que eleven el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (anticoagulantes orales tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico), así como con corticoides sistémicos y antidepresivos ISRS. Riesgos cardiovasculares y cerebrales: antes de iniciar tto., realizar una evaluación estricta del riesgo cardiovascular en pacientes con: ICC (NYHA-I), factores de riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus y hábito tabáquico) y antecedentes de sangrado cerebrovascular; utilizar la dosis diaria eficaz más baja y duración de tto. más corta posible y revaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tto. Pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides. Evitar en caso de varicela. Se recomienda control de la función renal, hepática y hemograma en tto. a largo plazo. Concomitancia con: litio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos orales, otros AINE (incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa 2).

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve-moderada, iniciar con 100 mg/día. Debe suspenderse si los controles de la función hepática empeoran o no se normalizan y ante la aparición de sintomatología u otras manifestaciones que sugieran una enf. hepática. Control trimestral de función hepática en tto. de larga duración.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve-moderada administrar dosis mín. eficaz y monitorizar regularmente.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Incrementa concentraciones plasmáticas de: metotrexato.
Incrementa nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Aumenta el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal con: corticoides.
Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal con: antiagregantes plaquetarios.
Reduce efecto antihipertensivo de: antagonistas de la angiotensina II.

Embarazo

Cat. C (D). No recomendado en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.

Lactancia

No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de información sobre la secreción en la leche materna; sin embargo no se observó transferencia notable de aceclofenaco marcado (14C) a la leche de la rata durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Los pacientes con signos o síntomas de alteraciones del sistema nervioso central como vértigos o desvanecimientos no deberán conducir ni utilizar maquinaria mientras estén en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.

Reacciones adversas

Mareos; dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea; aumento enzimas hepáticas.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

AIRTAL (ALMIRALL, S.A.)

AIRTAL Comp. recub. 100 mg

Composición:
Aceclofenaco , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 1.81€   2.83€   2.83€  
 Código Nacional:  723924
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 40 3.62€   5.65€   5.65€  
 Código Nacional:  885285
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 104.35€   126.93€    
 Código Nacional:  642207
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

AIRTAL Polvo para sol. oral 100 mg

Composición:
Aceclofenaco , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 sobres 1.81€   2.83€   2.83€  
 Código Nacional:  686030
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 40 sobres 3.62€   5.65€   5.65€  
 Código Nacional:  686022
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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