Azacitidina
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Azacitidina

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Citotoxicidad sobre las células hematopoyéticas anormales en la médula ósea e hipometilación del ADN.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de ads. no considerados aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen: síndromes mielodisplásicos intermedios 2 y de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica con 10- 29% de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo o leucemia mieloide aguda con 20-30% de blastos y displasia multilínea.

Posología

SC. Ads.: dosis inicial recomendada (independientemente de valores hematológicos): 75 mg/m<exp>2<\exp>/7 días, seguido de reposo de 21 días, 6 ciclos. Tratar previamente con antieméticos. Ajuste de dosis si se observa toxicidad hematológica y renal:
- Pacientes sin una disminución de los recuentos sanguíneos iniciales antes del 1<exp>er<\exp> ciclo: si no hay recuperación en 14 días, la dosis debe reducirse: RAN <=1,0 x10<exp>9<\exp>/l y plaquetas <= 50,0: 50%. Si RAN >1,0 x10<exp>9<\exp>/l y plaquetas > 50,0: 100%.
- Pacientes con recuentos sanguíneos iniciales reducidos antes del 1<exp>er<\exp> ciclo: si no hay recuperación en 14 días, determinar la celularidad de la médula ósea. Si es > 50% no efectuar ajuste de dosis; si es <= 50% retrasar tto. y disminuir dosis.
Disminuir dosis o retrasar dosis si aparece: disminución inexplicada de bicarbonato sérico (< 20 mmol/l) o aumento inexplicado de creatinina sérica.

Modo de administración:

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, tumores hepáticos malignos avanzados, lactancia.

Advertencias y precauciones

I.H.; I.R.; antecedentes de ICC grave, cardiopatía inestable o enf. pulmonar (falta de seguridad). Monitorización renal, hepática y hemograma. Vigilar episodios febriles y presencia de signos y síntomas de hemorragia. No recomendado < 18 años. Utilizar un método anticonceptivo eficaz (mujeres en edad fértil y hombres) durante y hasta 3 meses después del tto.

Insuficiencia hepática

Precaución.

Insuficiencia renal

Precaución.

Embarazo

Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que sea claramente necesario.

Lactancia

Se desconoce si la azacitidina o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a las posibles reacciones adversas graves en el niño lactante, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con azacitidina.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se debe advertir a los pacientes que pueden sufrir reacciones adversas, como fatiga, durante el tratamiento. Por lo tanto, debe recomendarse precaución al conducir un vehículo o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Neumonía, nasofaringitis, sepsis neutropénica, infección de las vías respiratorias altas, infección de las vías urinarias, sinusitis, faringitis, rinitis, herpes simple; neutropenia febril, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, insuf. medular, pancitopenia; anorexia, hipopotasemia; estado de confusión, ansiedad, insomnio; mareos, cefalea; hemorragia intracraneal, letargo; hemorragia ocular, hemorragia conjuntival; HTA, hipotensión, hematoma; disnea, disnea de esfuerzo, dolor faringolaríngeo; diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, hemorragia hemorroidal, estomatitis, hemorragia gingival, dispepsia; petequias, prurito, exantema, equimosis, púrpura, alopecia, eritema, exantema macular; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético; I.R., elevación de creatinina sérica, hematuria; fatiga, pirexia, dolor torácico, eritema, dolor, reacción (no especificada) en el lugar de la iny., malestar; disminución de peso.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

VIDAZA (CELGENE)

VIDAZA Polvo para susp. iny. 25 mg/ ml

Composición:
Azacitidina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 354.0€   421.11€    
 Código Nacional:  662081
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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