Azacitidina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de pirimidinas


Mecanismo de acción

Citotoxicidad sobre las células hematopoyéticas anormales en la médula ósea e hipometilación del ADN.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de ads. no considerados aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) y que padecen: síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con 10- 29% de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo o leucemia mieloide aguda (LMA) con 20-30% de blastos y displasia multilínea. Está indicado también para el tto. de pacientes ads de 65 años o más que no son candidatos a TCMH y que padecen LMA con >30 % de blastos medulares.

Posología

SC. Ads.: dosis inicial recomendada (independientemente de valores hematológicos): 75 mg/m<exp>2<\exp>/7 días, seguido de reposo de 21 días, 6 ciclos. Tratar previamente con antieméticos. Ajuste de dosis si se observa toxicidad hematológica y renal:
- Pacientes sin una disminución de los recuentos sanguíneos iniciales antes del 1<exp>er<\exp> ciclo: si no hay recuperación en 14 días, la dosis debe reducirse: RAN <=1,0 x10<exp>9<\exp>/l y plaquetas <= 50,0: 50%. Si RAN >1,0 x10<exp>9<\exp>/l y plaquetas > 50,0: 100%.
- Pacientes con recuentos sanguíneos iniciales reducidos antes del 1<exp>er<\exp> ciclo: si no hay recuperación en 14 días, determinar la celularidad de la médula ósea. Si es > 50% no efectuar ajuste de dosis; si es <= 50% retrasar tto. y disminuir dosis.
Disminuir dosis o retrasar dosis si aparece: disminución inexplicada de bicarbonato sérico (< 20 mmol/l) o aumento inexplicado de creatinina sérica.

Modo de administración:

Vía SC. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos. Azacitidina reconstituido debe inyectarse por vía SC en el brazo, el muslo o el abdomen. Los lugares de inyección deben someterse a rotación. Las nuevas inyecciones deben administrarse como mínimo a 2,5 cm de distancia del lugar anterior y nunca en zonas sensibles, con equimosis, enrojecidas o endurecidas

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a azacitidina, tumores hepáticos malignos avanzados, lactancia.

Advertencias y precauciones

I.H.; I.R.; antecedentes de ICC grave, cardiopatía inestable o enf. pulmonar (falta de seguridad), considerar una evaluación cardiopulmonar antes y durante el tto. Monitorización renal, hepática y hemograma. Vigilar episodios febriles y presencia de signos y síntomas de hemorragia. No recomendado < 18 años. Utilizar un método anticonceptivo eficaz (mujeres en edad fértil y hombres) durante y hasta 3 meses después del tto. Riesgo de deasrrollar fascitis necrosante, si aparece suspender tto. e iniciar tto. adecuado.

Insuficiencia hepática

Precaución.

Insuficiencia renal

Precaución. Si se producen disminuciones inexplicadas del bicarbonato sérico (< 20 mmol/l) o aumentos de la creatinina sérica o del NUS, la dosis debe disminuirse o la administración debe retrasarse (

Embarazo

Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que sea claramente necesario.

Lactancia

Se desconoce si la azacitidina o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a las posibles reacciones adversas graves en el niño lactante, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con azacitidina.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de azacitidina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Se ha notificado fatiga con el uso de azacitidina. Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir un vehículo o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Neumonía (bacteriana, vírica y micótica), nasofaringitis, sepsis (bacteriana, vírica y micótica), sepsis neutropénica, infección de las vías respiratorias (altas y bronquitis), infección de las vías urinarias, celulitis, diverticulitism infección micótica oral, sinusitis, faringitis, rinitis, herpes simple, infección cutánea; neutropenia febril, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, insuf. medular, pancitopenia; anorexia, hipopotasemia, pérdida de apetito, deshidratación; estado de confusión, ansiedad, insomnio; mareos, cefalea; hemorragia intracraneal, síncope, letargo; hemorragia ocular, hemorragia conjuntival; HTA, hipotensión, hipotensión ortostática, hematoma; disnea, epistaxis, disnea de esfuerzo, dolor faringolaríngeo, derrame pleural; diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, hemorragia hemorroidal, estomatitis, hemorragia gingival, dispepsia; petequias, prurito, exantema, equimosis, púrpura, alopecia, eritema, exantema macular; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, espasmos musculares; I.R., elevación de creatinina sérica, hematuria; fatiga, pirexia, astenia, dolor torácico, eritema en el lugar de administración, dolor en el lugar de administración, reacción (no especificada) en el lugar de la iny., malestar; disminución de peso.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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