| Producto:
Medicamento | |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
BENZETACIL 2.400.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 22295, CN: 700715) | |
| DCI o DOE:
BENCILPENICILINA-BENZATINA | |
| Lote:
T008 | |
| Fecha de caducidad:
31/12/2026 | |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. – C/Gran Capitán, 10(Sant Joan Despí) | |
| Fabricante:
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. – Jarama 111, Poligono Industrial, Toledo (Toledo), 45007, España | |
| Descripción del defecto:
Posible existencia de unidades del lote T008 del medicamento Benzetacil 2.400.000 UI acondicionadas por error en una caja de BENZETACIL 1.200.000 UI. El vial está etiquetado con la dosis correcta. | |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación | |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 | |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | |
| Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente | |
