| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) |
| DCI o DOE:
CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA |
| Lotes y fechas de caducidad: - Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024
- Lote: T007, fecha de caducidad 30/06/2025
- Lote: T008, fecha de caducidad 30/06/2025
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| Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. – Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72 (Terrassa) |
| Fabricante:
KERN PHARMA, S.L. – Venus, 72. Poligono Industrial Colon II., Terrassa, Barcelona, 08228, España |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo Nitroglicerina |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
| Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente |
