Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

· ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)

DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO

Lote:

· 499R

Fecha de caducidad:

· 31/07/2023

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30(Madrid)

Fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Aragoneses, 2 Polígono Industrial Calabozos, Alcobendas (Madrid), 28108, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada