Última Información
- Principios Activos
- Alertas
- Problemas Suministro
- Actualización monografías Principios Activos
- Noticias
PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
La AEMPS informa de la retirada del mercado y de la recuperación de varios productos cosméticos de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED por contaminación microbiológica
Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2022 · La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen · Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas A través de varias alertas europeas comunicadas por el Sistema de Intercambio Rápido de Información de la Unión Europea (RAPEX), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de las medidas voluntarias adoptadas por la empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED con respecto a varios productos cosméticos contaminados por la bacteria Pseudomona aeruginosa. Productos notificados en las alertas europeas RAPEX Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con un sistema inmunitario debilitado. Los productos distribuidos en España y notificados en las alertas europeas RAPEX (se incluyen sus imágenes) son: · Oasis Shampoo Cap – Unperfumed · Oasis Shampoo Cap – Perfumed · Oasis Bedbath – Perfumed · Oasis Bedbath – Unperfumed La empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, situada en Irlanda, como persona responsable de los productos, ha adoptado como medida voluntaria la recuperación no solo de los productos contaminados, sino también de todos los productos cosméticos potencialmente afectados y fabricados en la misma planta de VERNACARE LIMITED, en Reino Unido. El resto de productos cosméticos afectados es el siguiente: · Oasis Maceratable Bedbath – Perfumed · Oasis Maceratable Bedbath – Unperfumed · Oasis Washmitt – Unperfumed · Oasis Washmitt – Perfumed · Conti Flushable Skin Cleansing Wet Wipes · Conti Continence Care Skin Cleansing Wipes · Conti Patient Cleansing Wet Wipes · Conti Skin Cleansing Wet Wipes · Conti Continence Care 3% Dimethicone Barrier Cloth La empresa Prim S.A., que distribuye en España en centros hospitalarios, productos procedentes de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, ha adoptado como medidas voluntarias la retirada de los productos del mercado y la recuperación de las unidades que ya habían sido puestas a disposición de los usuarios finales. A continuación, se adjunta listado facilitado por Prim, S.A. de los productos afectados:
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas. Productos notificados en las alertas europeas RAPEX INFORMACIÓN PARA USUARIOS FINALES · La AEMPS recomienda a los consumidores o profesionales que usan estos productos, y que dispongan de alguna unidad de los mismos, que no la utilicen y que se dirijan al lugar donde la adquirieron para su devolución. · La AEMPS recomienda a los centros hospitalarios que dispongan de alguna unidad de estos productos que no la utilicen y que se dirijan al distribuidor que los suministró. DATOS DE LAS EMPRESAS Persona responsable MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED Suite 5385, 27 Upper Pembroke St X Dublin. Irlanda 01706 282960 Fabricante 1 Western Avenue, Matrix Park PR7 7NB – Chorley, Lancashire. United Kingdom +44 01772 299 900 Empresa distribuidora Prim S.A. Calle Yolanda González, número 15. Polígono Industrial número 1 28938 – Móstoles (Madrid). España +34 913 34 24 00
|
Enlaces de Interés | ||||
|
|
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |