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La AEMPS informa de la retirada del mercado y de la recuperación de varios productos cosméticos de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED por contaminación microbiológica

La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen. Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.

Fecha de publicación: 29 de abril de 2022

Categoría: cosméticos, seguridad

Referencia: COS, 2/2022

· La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen

· Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas

A través de varias alertas europeas comunicadas por el Sistema de Intercambio Rápido de Información de la Unión Europea (RAPEX), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de las medidas voluntarias adoptadas por la empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED con respecto a varios productos cosméticos contaminados por la bacteria Pseudomona aeruginosa.


Productos notificados en las alertas europeas RAPEX

Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con un sistema inmunitario debilitado.

Los productos distribuidos en España y notificados en las alertas europeas RAPEX (se incluyen sus imágenes) son:

· Oasis Shampoo Cap – Unperfumed

· Oasis Shampoo Cap – Perfumed

· Oasis Bedbath – Perfumed

· Oasis Bedbath – Unperfumed

La empresa MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, situada en Irlanda, como persona responsable de los productos, ha adoptado como medida voluntaria la recuperación no solo de los productos contaminados, sino también de todos los productos cosméticos potencialmente afectados y fabricados en la misma planta de VERNACARE LIMITED, en Reino Unido.

El resto de productos cosméticos afectados es el siguiente:

· Oasis Maceratable Bedbath – Perfumed

· Oasis Maceratable Bedbath – Unperfumed

· Oasis Washmitt – Unperfumed

· Oasis Washmitt – Perfumed

· Conti Flushable Skin Cleansing Wet Wipes

· Conti Continence Care Skin Cleansing Wipes

· Conti Patient Cleansing Wet Wipes

· Conti Skin Cleansing Wet Wipes

· Conti Continence Care 3% Dimethicone Barrier Cloth

La empresa Prim S.A., que distribuye en España en centros hospitalarios, productos procedentes de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED, ha adoptado como medidas voluntarias la retirada de los productos del mercado y la recuperación de las unidades que ya habían sido puestas a disposición de los usuarios finales.

A continuación, se adjunta listado facilitado por Prim, S.A. de los productos afectados:

Referencias afectadas

Descripción

BB08UP

Toallitas Oasis® No perfumadas

CBC025

Toallitas Conti®

CWF050L

Toallitas Conti® Húmedas

MBB08UP

Toallitas Oasis® No perfumadas

RSC553

Paños con barrera Conti®

RSC605A

Guantes Oasis®

RSC905UP

Gorro de champú Oasis® sin perfume

RSC913NM

Toallita Oasis® No perfumada

SC01UP

Gorro de champú Oasis®

Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.

Productos notificados en las alertas europeas RAPEX

INFORMACIÓN PARA USUARIOS FINALES

· La AEMPS recomienda a los consumidores o profesionales que usan estos productos, y que dispongan de alguna unidad de los mismos, que no la utilicen y que se dirijan al lugar donde la adquirieron para su devolución.

· La AEMPS recomienda a los centros hospitalarios que dispongan de alguna unidad de estos productos que no la utilicen y que se dirijan al distribuidor que los suministró.

DATOS DE LAS EMPRESAS

Persona responsable

MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED

Suite 5385, 27 Upper Pembroke St X Dublin. Irlanda

regulatory@msl.io

01706 282960

Fabricante

1 Western Avenue, Matrix Park

PR7 7NB – Chorley, Lancashire. United Kingdom

info@vernacare.com

+44 01772 299 900

Empresa distribuidora

Prim S.A.

Calle Yolanda González, número 15. Polígono Industrial número 1

28938 – Móstoles (Madrid). España

calidad@prim.es

+34 913 34 24 00

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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