Producto: Medicamento | |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260) | |
DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTAN | |
Lotes y fechas de caducidad: · Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023 | |
Titular de autorización de comercialización: SANOFI CLIR SNC – 54, Rue la Boetie, Paris, 75008, Francia | |
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE -Avenue Gustave Eiffel, 30-36, Tours, F-37100, Francia | |
Representante local: MEL YFARMA, S.L. – C/Tellez, 1 (Madrid) | |
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado | |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | |
Clasificación de los defectos: Clase 2 | |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al distribuidor paralelo MELYFARMA, S.L. por los cauces habituales | |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | |
Aclaraciones: MELYFARMA, S.L. es el distribuidor paralelo del medicamento COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260) | |