Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, no registro, código nacional, lote y fecha de caducidad:

OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml (NR: 62067; CN: 660555)

Lote 20G1382 y fecha de caducidad 30/06/2023

OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml (NR: 60714; CN: 650085)

Lote 20F1182 y fecha de caducidad 31/05/2023

DCI o DOE:
IOVERSOL

Titular de autorización de comercialización:
Guerbet. Francia

Laboratorio fabricante:
Liebel-Flarsheim Canada Inc. Canadá

Responsable en España:
Laboratorios Farmacéuticos Guerbet S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Calle Monte Esquinza 28, 4º Izqda. 28010 Madrid

Descripción del defecto:
Dificultad para conectar el adaptador Luer al inyector automático de la jeringa y al tubo del catéter

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución, dispensación, hospitales y centros de diagnóstico autorizados

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada