Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml |
DCI o DOE: ENOXAPARINA SODICA |
Nº Registro: 58503 |
Código Nacional: 671995 |
Lote: DCB23A |
Fecha de caducidad: 31/12/2022 |
Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. |
Laboratorio fabricante: CHINOIN PHARMACEUTICALS AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. (Hungría) |
Domicilio social del responsable del producto: Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
Descripción del defecto: Se ha detectado la falta del émbolo de la jeringa en algunas unidades |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |