Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281)
ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289)
ABSTRAL 400 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70507, CN: 662285)

DCI o DOE:
FENTANILO CITRATO

Lotes y fecha de caducidad:
ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281)

- Lote 608243401, fecha de caducidad 31/12/2020

- Lote 608973703, fecha de caducidad 30/09/2021

ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289)

- Lote 608828902, fecha de caducidad 31/08/2021

ABSTRAL 400 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70507, CN: 662285)

- Lote 608915301, fecha de caducidad 30/09/2021

Titular de autorización de comercialización:
KYOWA KIRIN FARMACÉUTICA, S.L.

Laboratorio fabricante:
Aesica Queenborough Limited

Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Avda. de Burgos, 17, 1ª Planta, 28036, Madrid

Descripción del defecto:
Potencial presencia de dos comprimidos en un alveolo del blíster.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada