Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml |
DCI o DOE: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO |
Nº Registro: 61109 |
Código Nacional: 661250 |
Lotes: N705, N706, N713 |
Fecha de caducidad: - N705, fecha de caducidad: 10/2022
- N706, fecha de caducidad:10/2022
- N713, fecha de caducidad:12/2022
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Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS SALVAT, S.A. |
Laboratorio fabricante del medicamento: PHARMALOOP, S.L. |
Fabricante del principio activo: MEDICHEM S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Gall, 30-36, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona |
Descripción del defecto: Potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por la alerta farmacéutica R_07/2020 |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |