Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 30 ml

DCI o DOE: 
CLORPROMAZINA HIDROCLORURO

Nº Registro: 
23661

Código Nacional: 
677289

Lote: 
8K0321

Fecha de caducidad: 
31/08/2020

Titular de autorización de comercialización: 
SANOFI AVENTIS, S.A.

Laboratorio fabricante: 
A. Nattermann & Cie. GmbH (Alemania)

Domicilio social del responsable del producto: 
C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona

Descripción del defecto: 
Potencial presencia de componentes químicos inesperados en el lote afectado

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8K0321 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada