Producto: 
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación: 
OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1 implante

DCI o DOE: 
DEXAMETASONA

Nº Registro:
10638001

Código Nacional:
665887

Nº Lote y Fecha de caducidad:

·         Lote E77679, fecha de caducidad: Feb-19

·         Lote E78276, fecha de caducidad: Abr-19

·         Lote E82135, fecha de caducidad: Oct-20

·         Lote E82243, fecha de caducidad: Oct-20

·         Lote E82397, fecha de caducidad: Nov-20

·         Lote E83066, fecha de caducidad: Mar-21

Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización: 
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland

Responsable en España: 
ALLERGAN, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: 
Plaza de la Encina, 10-11 - 28760 Tres Cantos - Madrid

Descripción del defecto: 
Posible presencia de partícula de silicona

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E77679, E78276, E82135, E82243, E82397 y E83066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada