Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS, 24 cápsulas |
DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO |
Nº Registro: 58783 |
Código Nacional: 654286 |
Lote: A611002 |
Fecha de caducidad: 30/09/2020 |
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. |
Laboratorio fabricante: FAREVA AMBOISE, FRANCIA |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid) |
Descripción del defecto: Presencia en una cápsula de material orgánico ajeno a la formulación |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A611002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |