| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos |
| DCI o DOE:
MONTELUKAST SÓDICO |
| Nº Registro:
76677 |
| Código Nacional:
694130 |
| Lote:
M75033 |
| Fecha de caducidad:
31/03/2017 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U |
| Laboratorio fabricante:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
| Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid |
| Descripción del defecto:
En los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones en dureza e impureza |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M75033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
