Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

DCI o DOE:
DOMPERIDONA

Nº Registro:
57151

Código Nacional:
971424

Lote y fecha de caducidad:

·         Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018

·         Lote J005, fecha de caducidad 31/01/2018

·         Lote J006, fecha de caducidad 31/01/2018

·         Lote J007, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J008, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J009, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J010, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J011, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J012, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J013, fecha de caducidad 31/10/2018

·         Lote J014, fecha de caducidad 31/10/2018

·         Lote J015, fecha de caducidad 31/10/2018

·         Lote K001, fecha de caducidad 31/01/2019

Titular de autorización de comercialización:
ROTTAPHARM, S.L.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS ERN, S.A.

Responsable en España:
MEDA PHARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Castilla, 2 (Edificio Berlín 2ª Pl.), 28830 S. Fernando de Henares (Madrid)

Descripción del defecto:
La versión del prospecto incluida no coincide con la autorizada por la AEMPS

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J004, J005, J006, J007, J008, J009, J010, J011, J012, J013, J014, J015 y K001, y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada