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Alerta Farmacéutica- Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial

Ausencia de la etiqueta en algunos viales. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2570035 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 21/07/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_28/2015

Fecha:
21 de julio de 2015

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial

DCI o DOE:
INFLIXIMAB

Nº Registro:
113854001

Código Nacional:
701881

Lote:
2570035

Fecha de caducidad:
02/2018

Titular de autorización de comercialización:
Hospira UK Limited (Reino Unido)

Laboratorio fabricante:
MN Pharmaceuticals (Turquía)
Hospira Zagreb d.o.o. (Croacia)

Responsable en España:
Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
Ausencia de la etiqueta en algunos viales

Información sobre la distribución:
(ver anexo)

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2570035 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo

COMUNIDAD AUTÓNOMA

CIUDAD

CENTRO HOSPITALARIO

ANDALUCÍA

LA LÍNEA CADIZ, JEREZ DE LA FRONTERA, PUERTO REAL

PLATAFORMA PROV. LOG. INTEGRAL CAD

MONTILLA

AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR

GRANADA

PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA

ANDUJAR

AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR

MALAGA

SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M

SEVILLA

CLÍNICA SANTA ISABEL

SEVILLA

HOSP QUIRON SAGRADO CORAZON

ARAGÓN

BARBASTRO

HOSPITAL COMARCAL DE BARBASTRO

ZARAGOZA

HOSPITAL MIGUEL SERVET

ASTURIAS

FUENTESILA

CENTRO MEDICO DE ASTURIAS

C.VALENCIANA

ELDA

HOSPITAL GRAL.CTRO.ESPECIALIDADES E

VINAROZ CASTELLON

HOSPITAL COMARCAL DE VINAROZ

CASTELLON DE LA PLANA

HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO

VALENCIA

CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSI

PUERTO DE SAGUNTO

GENERALITAT VALENCIANA C.S.

VALENCIA

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO

MANISES VALENCIA

HOSPITAL DE L'HORTA MANISES

VALENCIA

HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE

ALZIRA

RIBERA SALUD II U.T.E LEY 18/82

CASTILLA LA MANCHA

ALBACETE

COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE

HELLIN

HOSPITAL COMARCAL DE HELLIN (SESCAM

VILLARROBLEDO ALBACETE

HOSPITAL GENERAL DE VILLARROBLEDO

CIUDAD REAL

HOSP. GENERAL DE CIUDAD REAL

TOMELLOSO

HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO

CUENCA

HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM)

TALAVERA DE LA REINA

SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRAD

CASTILLA LEÓN

ARANDA DE DUERO

HOSPITAL LOS SANTOS REYES

VALLADOLID

HOSPITAL CLÍNICO UNIV. DE VALLADOLI

CATALUÑA

BARCELONA

CENTRO MEDICO TEKNON S.L.

VILAFRANCA DEL PENEDES

CONSORCI SANITARI DE L'ALT PENEDES

IGUALADA

CONSORCI SANITARI DE L'ANOIA

IGUALADA, SANT PERE DE RIBAS

CONSORCI SANITARI DEL GARRAF

MATARO

CONSORCI SANITARI DEL MARESME

VIC

CONSORCIO HOSPITALARIO DE VIC

CALELLLA (BARCELONA)

CORPORACIO DE SALUT DEL MARESME I L

SABADELL

CORPORACIO PARC TAULÍ

MARTORELL

FUNDACIO HOSPITAL

BARCELONA

HOSPITAL CLÍNICO DE BARCELONA

GRANOLLERS

HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS

BLANES

CONSORCI SANITARI DE LA SELVA

OLOT

FUND HOSP D'OLOT I COMARCAL DE LA

FIGUERAS

HOSPITAL DE FIGUERAS

PALAMOS

HOSPITAL DE PALAMOS

GIRONA

HOSPITAL GIRONA DR. JOSEP TRUETA

LA SEO DE URGEL

FUNDACIÓN SANTO HOSPITAL

LLEIDA

HOSPITAL DE LLEIDA ARNAU DE VILANOV

ESCALDES - ENGORDANY

SERVEI ANDORRA D'ATENCIO SANITARIA

CEUTA

CEUTA

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA

EXTREMADURA

LLERENA

HOSPITAL DE LLERENA

CORIA

HOSPITAL CIUDAD DE CORIA

GALICIA

EL FERROL

AREA SANITARIA DE FERROL

LA CORUÑA

EOXI-A CORUÑA

MONFORTE DE LEMOS

HOSPITAL COMARCAL DE MONFORTE

LUGO

HOSPITAL LUCUS AUGUSTI

VIGO

HOSPITAL DO MEIXOEIRO

VIGO

HOSPITAL POVISA S.A.

VIGO

HOSPITAL XERAL-CIES

PONTEVEDRA

XERENCIA XESTION INTEG.DE PONTEVEDRA

ISLAS BALEARES

PALMA DE MALLORCA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES

ISLAS CANARIAS

LAS PALMAS

HOSPITAL DE G.C. DR. NEGRÍN

ARRECIFE DE LANZAROTE

HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA

SANTA CRUZ DE TENERIFE

CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS

VALVERDE DEL HIERRO, STA.CRUZ DE TENERIFE

HOSPITAL NTRA.SRA.CANDELARIA

BREÑA ALTA LA PALMA

SERVICIO CANARIO DE LA SALUD

LA LAGUNA

SERVICIO CANARIO DE SALUD

MADRID

COSLADA MADRID

EMPRESA PÚBLICA HOSP DEL HENARES

ALCORCON

FUNDACIÓN HOSPITAL ALCORCÓN

MADRID

FUNDACIÓN JIMENEZ DIAZ

MADRID

HOSPITAL 12 OCTUBRE R.GENERAL

MADRID

HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

FUENLABRADA

HOSPITAL DE FUENLABRADA

MADRID

HOSPITAL DEL NIÑO JESUS

MOSTOLES

HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES

MADRID

HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑÓN

PARLA

HOSPITAL INFANTA CRISTINA

VALLECAS MADRID

HOSPITAL INFANTA LEONOR

S.S. DE LOS REYES MADRID

HOSPITAL INFANTA SOFÍA

POZUELO

HOSPITAL QUIRÓN MADRID

MADRID

HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

MÓSTOLES MADRID

HOSPITAL REY JUAN CARLOS

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCE

COLLADO VILLALBA

IDC SALUD VILLALBA S.A

VALDEMORO

IDCSALUD VALDEMORO S.A

MELILLA

MELILLA

ATENCION ESPECIALIZADA

NAVARRA

ESTELLA

HOSPITAL COMARCAL GARCÍA ORCOYEN

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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