Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres

DCI o DOE:
FOSFOMICINA TROMETAMOL

Nº Registro:
76799

Código Nacional:
694800

Lote:
337921

Fecha de caducidad:
10/06/2018

Titular de autorización de comercialización:
ZAMBON, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
Zambon Switzerland Ltd

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)

Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 337921 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada