Alerta Farmacéutica R 16/2015 - Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión Última actualización: 22/04/2015 | Referencia:
DICM/CONT/RSJ | Nº alerta:
R_16/2015 | Fecha:
22 de abril de 2015 | | Producto:
Medicamento | | Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión | | DCI o DOE:
IBUPROFENO | | Nº Registro:
77858 | | Código Nacional:
699134 | | Lote:
H05 | | Fecha de caducidad:
30/11/2016 | | Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. | | Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. | | Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona | | Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones | | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación | | Clasificación de los defectos:
Clase 2 | | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |
