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Alerta Farmacéutica- Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml

Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta

Última actualización: 24/03/2015

Referencia: DICM/CONT/RSJ	Nº alerta: R_11/2015	Fecha: 24 de marzo de 2015
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE: EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA)
Nº Registro: 07431010
Código Nacional: 660513
Lote: 4T040U4
Fecha de caducidad: 31/12/2016
Titular de autorización de comercialización: HOSPIRA UK LIMITED
Laboratorio fabricante: ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L.
Responsable en España HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas (Madrid).
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta.
Información sobre la distribución: ( ver anexo)
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo

HOSPITAL	CCAA
HOSPITAL NUEVO HUCA	ASTURIAS
HOSPITAL VIRGEN DE ALTAGRACIA	CIUDAD REAL
HOSPITAL ARQUITECTO MARCIDE	LA CORUÑA
HOSPITAL MATEU ORFILA	ISLAS BALEARES
HOSPITAL COMARCAL CASTELLON	CASTELLÓN
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI	LUGO
HOSPITAL DEL TAJO	MADRID
HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS	ASTURIAS

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios