Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964)
DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)

DCI o DOE:
DOXAZOSINA MESILATO

Lotes y fecha de caducidad:
DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964):

·         Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017

DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965):

·         Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017

Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:

Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada