Última Información



Alerta Farmacéutica- Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

Resultado fuera de especificaciones (impureza)

Última actualización: 06/03/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_06/2015

Fecha:
6 de marzo de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

·         DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236)

·         DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

DCI o DOE:
DEFLAZACORT

Lotes y fecha de caducidad:

DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236)

·         Lote J004, fecha de caducidad 06/2017

DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

·         Lote J018, fecha de caducidad 06/2017

·         Lote J019, fecha de caducidad 06/2017

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A.

Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30, 28036, Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


  • volver al listado