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Alerta Farmacéutica - Nitroplast 15 parches transdérmicos, 30 y 500 parches

Resultado fuera de especificaciones

Última actualización: 23/12/2014

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_57/2014

Fecha:
23 de diciembre de 2014

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

·         NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389)

·         NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880)

DCI o DOE:
NITROGLICERINA

Lotes y fecha de caducidad:
Los citados en el
anexo

Titular de autorización de comercialización:
LACER, S.A.

Laboratorio fabricante:
LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG ( Alemania)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo y devolución al
laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo lotes

NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389)

LOTE

CADUCIDAD

5272003

enero-18

5271701

diciembre-17

5271104

septiembre-17

5270206

mayo-17

5270401

julio-17

5269609

febrero-17

5269304

julio-17

5268601

octubre-16

5268406

octubre-16

5267903

agosto-16

5267609

agosto-16

5267903

agosto-16

5266605

abril-16

5266507

abril-16

5265705

febrero-16

5265309

diciembre-15

5265105

octubre-15

5265104

octubre-15

5264407

agosto-15

5264406

agosto-15

5264401

agosto-15

5264110

julio-15

5263707

julio-15

5263410

mayo-15

5263403

mayo-15

5263202

abril-15

5262104

diciembre-14

5262102

diciembre-14

 

NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880)

LOTE

CADUCIDAD

5262708A

febrero-15

5262708

febrero-15

5262512A

febrero-15

5262512

febrero-15

5267205

Junio-16

 


Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
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