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Última Información

06/10/2014
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica - Pirexin 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Resultado fuera de especificaciones

Última actualización: 01/10/2014

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_42/2014	Fecha: 03 de octubre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE: IBUPROFENO
Nº Registro: 65147
Código Nacional: 713438
Lote: G01
Fecha de caducidad: 31/07/2015
Titular de autorización de comercialización: JUVENTUS, S.A.
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Julián Camarillo, 37, 28037, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Enlaces de Interés

Entidades:

AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Medicamentos:

PIREXIN 20 mg/ml Susp. oral

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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