| Última actualización: 07/08/2014 Referencia:
DICM/CONT/IV | Nº alerta:
R_35/2014 | Fecha:
07 de agosto de 2014 | Producto:
Medicamento | Marca comercial y presentación:
VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos | DCI o DOE:
NITROGLICERINA | Nº Registro:
54272 | Código Nacional:
877316 | Lotes y fecha de caducidad: - Lote H0101, fecha de caducidad 31/08/2014
- Lote H0201, fecha de caducidad 31/08/2014
- Lote H0301, fecha de caducidad 31/10/2014
- Lote H0401, fecha de caducidad 30/11/2014
- Lote H0501, fecha de caducidad 31/01/2015
- Lote H0601, fecha de caducidad 31/03/2015
- Lote H0901, fecha de caducidad 30/06/2015
- Lote 140042, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140396, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140360, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140515, fecha de caducidad 31/08/2015
- Lote 140828, fecha de caducidad 30/09/2015
- Lote 141064, fecha de caducidad 31/10/2015
- Lote 141457, fecha de caducidad 31/12/2015
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L. | Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. | Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid | Descripción del defecto:
Obtención de un resultado fuera de especificacíones en el test de nitroglicerina durante los ensayos de estabilidad | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos:
Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª. Luisa Tarno Fernández |
