Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres |
DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL |
Nº Registro: 58500 |
Código Nacional: 991893 |
Lote: 218073 |
Fecha de caducidad: 31/01/2015 |
Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. |
Laboratorio fabricante: Delpharm Reims, S.A.S. (Francia) |
Domicilio social del responsable del producto: C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona |
Descripción del defecto: Detección de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |