Última actualización: 02/04/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_18/2014 | Fecha: 02 de abril de 2014 | Producto: Medicamento | Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: - FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 59466,CN: 760298)
- FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 56 comprimidos (NR: 59466,CN: 890038)
- FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59466,CN: 756825)
- MOTIVAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59535,CN: 767566)
- SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59468,CN: 757195)
- SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 500 comprimidos (NR: 59468,CN: 644948)
| DCI o DOE: PAROXETINA HIDROCLORURO | Lotes y fecha de caducidad: FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 59466, CN: 760298) - Lote 600: caducidad 30-05-2015
FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 56 comprimidos (NR: 59466, CN: 890038) - Lote 601: caducidad: 30-05-2015
FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59466, CN: 756825) - Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014
MOTIVAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59535, CN: 767566) - Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014
- Lote 602 : caducidad 30-11-2014
SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59468, CN: 757195) - Lote 600M: caducidad 30-10-2014
SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 500 comprimidos (NR: 59468, CN: 644948) - Lote 602: caducidad 30-11-2014
- Lote 603: caducidad 30-05-2015
| Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. | Laboratorio fabricante: S.C. EUROPHARM S.A. (Rumanía) | Fabricante del principio activo: SMITHKLINE BEECHAM CORK LTD (Irlanda) | Domicilio social del responsable del producto: C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid | Descripción del defecto: Posible contaminación de los lotes del principio activo con disolventes durante su fabricación | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |