Última Información



Alerta Farmacéutica R 59/2013 - Fortecortin 8 mg comprimidos, 30 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote U0149 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 23/12/2013

Referencia:
DICM/CONT/RQ

Nº alerta:
R_59/2013

Fecha:
23 de diciembre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

DCI o DOE:
DEXAMETASONA

Nº Registro:
70078

Código Nacional:
661502

Lote:
U0149

Fecha de caducidad:
06/2016

Titular de autorización de comercialización:
MERCK, S.L.

Laboratorio fabricante:
MERCK, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
María de Molina, 40 28006 Madrid

Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote U0149 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
  • volver al listado