Referencia: DICM/CONT/RQ | Nº alerta: R_59/2013 | Fecha: 23 de diciembre de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos |
DCI o DOE: DEXAMETASONA |
Nº Registro: 70078 |
Código Nacional: 661502 |
Lote: U0149 |
Fecha de caducidad: 06/2016 |
Titular de autorización de comercialización: MERCK, S.L. |
Laboratorio fabricante: MERCK, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: María de Molina, 40 28006 Madrid |
Descripción del defecto: Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote U0149 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |