Referencia:
DICM/CONT/MJA | Nº alerta:
R_57/2013 | Fecha:
20 de diciembre de 2013 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches |
DCI o DOE:
NITROGLICERINA |
Nº Registro:
63103 |
Código Nacional:
872614 |
Lote:
UNH009C |
Fecha de caducidad:
31/07/2015 |
Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
3M Health Care Limited (Reino Unido) |
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013, Barcelona |
Descripción del defecto:
Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
