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Alerta Farmacéutica - Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales

Presencia de un trozo de vidrio en el interior de un vial

Última actualización: 22/11/2013

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_52/2013	Fecha: 22 de noviembre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales
DCI o DOE: HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO
Nº Registro: 28824
Código Nacional: 606541
Lote: 1329312
Fecha de caducidad: 31/05/2018
Titular de autorización de comercialización: TAKEDA FARMACÉUTICA ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Alsasua, 20, 28023, Madrid
Descripción del defecto: Presencia de un trozo de vidrio en el interior de un vial
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. Fundamentalmente hospitales por ser envase clínico la presentación afectada.
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1329312 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios